Estudio multicéntrico controlado de la anastomosis mecánica intracorpórea latero-lateral isoperistáltica frente a la anastomosis extracorpórea en la hemicolectomía derecha laparoscópica: estudio HEMI-D-TREND
Introducció. El càncer colorectal és el segon càncer més freqüent en el món occidental. Un terç dels tumors colorectals es localitzen en el còlon dret, i la hemicolectomía dreta (CD) és el tractament en el càncer de còlon dret no disseminat. La complicació més greu d'aquest procediment és la fu...
| Autor: | |
|---|---|
| Tipo de recurso: | tesis doctoral |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2024 |
| País: | España |
| Institución: | CBUC, CESCA |
| Repositorio: | TDR. Tesis Doctorales en Red |
| OAI Identifier: | oai:www.tdx.cat:10803/693454 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/10803/693454 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Hemicolectomia dreta Right hemicolectomy Hemicolectomía derecha Anastomosis intracorpòria Intracorporeal anastomosis Anastomosis intracorpórea Ciències de la Salut 61 |
| Sumario: | Introducció. El càncer colorectal és el segon càncer més freqüent en el món occidental. Un terç dels tumors colorectals es localitzen en el còlon dret, i la hemicolectomía dreta (CD) és el tractament en el càncer de còlon dret no disseminat. La complicació més greu d'aquest procediment és la fugida anastomòtica, que es produeix en el 8,4% dels casos. En l'actualitat, no existeix una tècnica estandarditzada per a la CD. En estudis observacionals previs, l'anastomosi ileocòlica laparoscòpica intracorpòria latero-lateral (L-L) ha mostrat millors resultats que l'anastomosi extracorpòria (AEC) en termes de morbiditat i mortalitat. L'estudi HEMI-D-TREND pretén demostrar que la CD laparoscòpica amb anastomosi intracorpòria (AIC) presenta millors resultats que la realitzada amb AEC a través d'un disseny TREND (Transparent Reporting of Evaluations with Senar randomized Designs-TREND). Es mostren els resultats a curt termini de morbiditat i mortalitat de la tècnica intracorpòria vs l'extracorpòria. Material i mètodes. Estudi multicèntric, prospectiu, no aleatoritzat i controlat de la morbiditat i mortalitat de AIC isoperistáltica L-L mecànica enfront de la AEC en pacients amb indicació de CD laparoscòpica per adenocarcinoma de còlon. S'ha dut a terme un disseny estudio TREND en una mostra de mínim 416 pacients dividits en 2 grups segons la tècnica anastomòtica realitzada en cada hospital: intracopórea o extracorpòria. Es va realitzar la selecció de pacients segons criteris d'inclusió, exclusió i retirada de l'estudi. Les variables van ser recollides de manera prospectiva i, es va realitzar un seguiment dels pacients fins als 30 dies postcirurgia. Es va realitzar una anàlisi per intenció de tractar (ITT) dels pacients inclosos en l'estudi. Per protocol (PP), d'aquells que van complir els criteris de retirada de l'estudi. Trial registration: NCT03918369. Resultats. La dehiscència anastomòtica (DA) en l'anàlisi ITT va ocórrer en 6 pacients (1.4%): 3 en el grup AEC (1.4%) i 3 en el grup AIC (1.3%), sense diferències estadísticament significatives, amb una p=1 i una diferència de 0.1 i IC 95% (2.3 a -2.1). En l'anàlisi ITT, excepte en la variable estada hospitalària, van existir diferències estadísticament significatives (p=<0.001), sent menor en el grup AIC. En la majoria de variables de complicacions postoperatòries no es van trobar diferències estadísticament significatives entre els grups. En l'anàlisi PP, no canvien els resultats respecte al ITT. El Propensity Score Matching aconsegueix reduir les diferències entre els grups, però no mostren variació significativa. Conclusions. La cirurgia laparoscòpica de la CD-AIC aconsegueix unes xifres de DA inferiors al 2%. No s'ha obtingut l'objectiu de superioritat respecte a la CD-AEC pel fet que els resultats han estat òptims en totes dues tècniques. En aquest context de selecció de pacients, aquests resultats han de considerar-se com un punt de referència per a la CD i DA. |
|---|