Desarrollo de un sistema para el control de la plausibilidad relacionado con las magnitudes bioquímicas

En la revisión de los resultados de medida de las magnitudes bioquímicas de laboratorio clínico se decide si estos pueden ser entregados al solicitante, es decir “validados”, o bien deben ser retenidos y sometidos a una revisión más detallada. Los resultados de medida que no pueden ser entregados du...

Full description

Bibliographic Details
Author: Castro Castro, María José
Format: doctoral thesis
Status:Published version
Publication Date:2014
Country:España
Institution:CBUC, CESCA
Repository:TDR. Tesis Doctorales en Red
OAI Identifier:oai:www.tdx.cat:10803/283438
Online Access:http://hdl.handle.net/10803/283438
Access Level:Open access
Keyword:Plausibilidad
Validación
Revisión
Ciències de la Salut
577
Description
Summary:En la revisión de los resultados de medida de las magnitudes bioquímicas de laboratorio clínico se decide si estos pueden ser entregados al solicitante, es decir “validados”, o bien deben ser retenidos y sometidos a una revisión más detallada. Los resultados de medida que no pueden ser entregados durante este proceso se consideran resultados de medida sospechosos. El objetivo de esta tesis es el desarrollo de un sistema para la revisión de resultados de medida de algunas magnitudes bioquímicas de laboratorio clínico, con la finalidad de establecer una forma estandarizada para llevar a cabo esta revisión. El conjunto de procedimientos utilizados para realizar esta revisión se denomina control de la plausiblidad. En esta tesis se desarrollan las herramientas para el control de la plausibilidadque permiten detectar los resultados de medida que se consideran sospechosos debido a que: (a) quedan fuera de unos límites de alerta, que definen un intervalo dentro del que se espera encontrar una gran proporción de resultados de medida de pacientes, (b) no concuerdan con el resultado de medida previo del paciente en cuestión (límites de cambio o deltacheck) (c) o no concuerdan con los resultados de medida de otras magnitudes bioquímicas obtenidos en la misma muestra (límites de predicción). Las magnitudes bioquímicas estudiadas son la concentración en el plasma de: creatininio, urea, albúmina, proteína, alanina-aminotransferasa, aspartato-aminotransferasa, fosfatasa alcalina, γ-glutamiltransferasa, glucosa, ion potasio, ion sodio, tirotropina, tiroxina (libre), ferritina y hierro (II + III). Para la estimación de los límites de alerta, de cambio y de predicción se han utilizado todos los datos correspondientes a los resultados de medida, de las magnitudes bioquímicas seleccionadas, obtenidos en el laboratorio clínico durante un año. Los límites de alerta se han estimado a partir de los percentiles que corresponden a los resultados de medida que excluyen el 10 %, 1 % y el 0,1 % de los resultados de medida. Los límites de cambio se han estimado a partir de los percentiles que corresponden a las diferencias relativas entre dos resultados de medida de un mismo paciente que excluyen el 10 %, 1 % y el 0,1 % de las diferencias relativas calculadas. Los límites de predicción se han estimado a partir de ecuaciones de regresión por el método de mínimos cuadrados para los resultados de medida de las magnitudes bioquímicas relacionadas fisiopatológicamente, estableciendo diferentes intervalos de confianza (90 %, 99 % y 99,9 %). Para asegurar que el modelo de estimación de los límites de alerta, de cambio y de predicción es reproducible en el tiempo, se han aplicado los límites estimados a otro conjunto de datos (resultados de medida de otro año diferente) y se ha verificado que el porcentaje de resultados de medida sospechosos obtenido es similar al porcentaje esperado. Se ha realizado la separación de los límites de alerta y de cambio en dos subgrupos, según la procedencia de los resultados de media sea de pacientes ingresados o ambulatorios, permitiendo adecuar estos límites a cada población a la que se apliquen. Se ha realizado la aplicación simultánea de los límites de alerta, de cambio y de predicción para estudiar el porcentaje de resultados de medida que son considerados como sospechosos por cada límite, observándose que, en general, cada uno de estos límites es útil para detectar resultados de medida sospechosos. Al aplicar los límites de alerta, de cambio y de predicción a los resultados de medida de las magnitudes bioquímicas contenidas en los informes de laboratorio clínico, al aumentar el número de magnitudes bioquímicas incluidas en estos, aumenta la probabilidad de que el resultado de medida de alguna de las magnitudes bioquímicas supere alguno de los límites de alerta, de cambio y de predicción. La aplicación de cada una de las combinaciones de los límites de alerta, cambio y predicción, proporciona un porcentaje diferente de informes de laboratorio sospechosos, y para la selección de los percentiles utilizados en la estimación de estos límites, cada laboratorio clínico ha de establecer que carga de trabajo, derivada de la aplicación de este control de la plausibilidad, puede asumir. Se ha realizado también, un experimento de revisión por inspección visual de los resultados de medida por facultativos especialistas, que pone en evidencia la elevada variabilidad interindividual existente cuando se realiza este proceso de esta forma.

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