Development of the Industrial Process to Manufacture a Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient

Comercialitzar nous medicaments és una inversió extremadament costosa i que requereix molt temps per a una empresa farmacèutica. L'optimització de la fabricació de medicaments s'ha tornat crítica per a l'èxit comercial d'aquests productes d'alt valor afegit. L'abast d&#...

Full description

Bibliographic Details
Author: Miranda Salinas, Ronnie Andres
Format: doctoral thesis
Status:Published version
Publication Date:2024
Country:España
Institution:CBUC, CESCA
Repository:TDR. Tesis Doctorales en Red
OAI Identifier:oai:www.tdx.cat:10803/692156
Online Access:http://hdl.handle.net/10803/692156
Access Level:Embargoed access
Keyword:Química
Chemistry
Ciències Experimentals
547
Description
Summary:Comercialitzar nous medicaments és una inversió extremadament costosa i que requereix molt temps per a una empresa farmacèutica. L'optimització de la fabricació de medicaments s'ha tornat crítica per a l'èxit comercial d'aquests productes d'alt valor afegit. L'abast d'aquest projecte és el desenvolupament d'un procés de fabricació a escala comercial d'un API conegut per a la seva venda com a genèric. Amb el pas dels anys, la indústria farmacèutica ha desenvolupat teràpies cada vegada més dirigides. Pel que fa les molècules petites, els principis actius farmacèutics (API) que mostren una selectivitat molt alta pel seu objectiu farmacològic i exhibeixen una activitat biològica en concentracions extremadament baixes, es coneixen com API d'alta potència (HPAPI).