Process development for the synthesis at industrial scale of active pharmaceutical ingredients
Aquesta Tesi és friut d’una col·laboració entre l’empresa Farmhispania S.A. i el grup de Recerca de Síntesi Orgànica Estereoselectiva del Departament de Química de la Universitat Autònoma de Barcelona que té com a principal finalitat el desenvolupament de processos químics per tal d’obtenir a escala...
| Autor: | |
|---|---|
| Tipo de recurso: | tesis doctoral |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2021 |
| País: | España |
| Institución: | CBUC, CESCA |
| Repositorio: | TDR. Tesis Doctorales en Red |
| OAI Identifier: | oai:www.tdx.cat:10803/671919 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/10803/671919 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Química Chemistry Orgànica Orgánica Organic Industrial Ciències Experimentals 00 |
| Sumario: | Aquesta Tesi és friut d’una col·laboració entre l’empresa Farmhispania S.A. i el grup de Recerca de Síntesi Orgànica Estereoselectiva del Departament de Química de la Universitat Autònoma de Barcelona que té com a principal finalitat el desenvolupament de processos químics per tal d’obtenir a escala industrial una sèrie de principis actius d’interès comercial. En la Tesi s’estudia en profunditat diverses rutes sintètiques prèviament definides per tal d’optimitzar-les i portar a terme l’escalat passant de treballar d’escala de pocs grams fins a escala de kilograms mitjançant l’ús de reactors químics. En aquesta Tesi s’ha desenvolupat i implementat una metodologia d’avaluació de risc per a la qualitat del procés (PQRA) que ha permès definir els punts crítics associats a cada paràmetre de procés i establir estratègies de control adequades. L’eina metodològica desenvolupada s’utilitzarà en altres projectes de fabricació interna o contractual a Farmhispania. SA i ha de servir per facilitar l’obtenció de l’aprovació de les autoritats reguladores per a la comercialització dels seus productes. Aquesta tesi també conté un apartat que està relacionat amb la utilització d’eines informàtiques in-silico com el programari Dynochem. La utilització d’aquest programari ha permès reduir el nombre d’experiments necessaris per optimitzar i comprendre els processos i va accelerar el desenvolupament dels processos. El seu ús serà avaluat durant els propers projectes executats a Farmhispania S.A per ajudar a desenvolupar i ampliar mètodes de fabricació futurs. |
|---|