Reacciones adversas a medicamentos en cirugía pediátrica
La población pediátrica presenta unas diferencias fisiológicas y fisiopatológicas, ligadas al crecimiento y al desarrollo, que distan significativamente dela población adulta. Estas diferencias sustentan, en gran medida, por qué no debería realizarse una extrapolación de los resultados de seguridad,...
| Autor: | |
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| Tipo de recurso: | tesis doctoral |
| Fecha de publicación: | 2024 |
| País: | España |
| Institución: | Universidad Complutense de Madrid (UCM) |
| Repositorio: | Docta Complutense |
| Idioma: | español |
| OAI Identifier: | oai:docta.ucm.es:20.500.14352/101894 |
| Acceso en línea: | https://hdl.handle.net/20.500.14352/101894 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | 617-089-053.2(043.2) Cirugía infantil Children surgery Cirugía Pediatría 3213 Cirugía 3201.10 Pediatría |
| Sumario: | La población pediátrica presenta unas diferencias fisiológicas y fisiopatológicas, ligadas al crecimiento y al desarrollo, que distan significativamente dela población adulta. Estas diferencias sustentan, en gran medida, por qué no debería realizarse una extrapolación de los resultados de seguridad, ligados a la utilización de medicamentos, de los adultos a los niños. Por otra parte, el bajo interés de la industria en conducir ensayos clínicos en esta población, unido a las implicaciones éticas de la inclusión de niños en ensayos de fases tempranas, ha obstaculizado el desarrollo de estudios que avalen la seguridad y eficacia de los medicamentos en los niños. Como consecuencia, existe una baja disponibilidad de fármacos que hayan probado estos aspectos (seguridad y eficacia) en población pediátrica. Esta situación ha obligado a los clínicos a tener que recurrir a la utilización off-label de medicamentos, pese a las implicaciones que esto pueda tener, en el desarrollo de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM). Por otra parte, el ámbito quirúrgico se plantea como una atmósfera ideal para el desarrollo de RAM debido, fundamentalmente, al elevado número de fármacos que se emplean durante este periodo y a las similitudes farmacocinéticas y farmacodinámicas de estos productos, que con frecuencia interaccionan entre sí. Por todo esto, si la población que va a ser sometida a un acto quirúrgico es la pediátrica, nos encontramos ante un escenario perfecto para la aparición de RAM y, en consecuencia, evaluar su magnitud se plantea una necesidad de primer orden... |
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