Real life experience of first course of anti-TNF treatment in ankylosing spondylitis patients in Brazil
Introdução: No Brasil, pacientes com espondilite anquilosante (EA) têm acesso a assistência terapêutica integral e gratuita por meio do Sistema Único de Saúde. Coletamos dados prospectivos de pacientes com EA recebendo terapia com fator de necrose tumoral (anti-TNF) por meio do Sistema Único de Saúd...
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| Tipo de recurso: | artículo |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2016 |
| País: | Brasil |
| Institución: | Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) |
| Repositorio: | Repositório Institucional da UFMG |
| Idioma: | inglés |
| OAI Identifier: | oai:repositorio.ufmg.br:1843/59033 |
| Acceso en línea: | https://doi.org/10.1007/s40744-016-0026-2 http://hdl.handle.net/1843/59033 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Adalimumab Ankylosing spondylitis Anti-TNF therapy Disease activity Etanercept Health-related quality of life Infliximab Espondilite anquilosante Etanercepte Qualidade de vida |
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Real life experience of first course of anti-TNF treatment in ankylosing spondylitis patients in Brazil Marina Amaral de Ávila de Machado Adalimumab Ankylosing spondylitis Anti-TNF therapy Disease activity Etanercept Health-related quality of life Infliximab Espondilite anquilosante Adalimumab Etanercepte Infliximab Qualidade de vida |
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Introdução: No Brasil, pacientes com espondilite anquilosante (EA) têm acesso a assistência terapêutica integral e gratuita por meio do Sistema Único de Saúde. Coletamos dados prospectivos de pacientes com EA recebendo terapia com fator de necrose tumoral (anti-TNF) por meio do Sistema Único de Saúde na cidade de Belo Horizonte, a fim de avaliar a eficácia, os resultados de qualidade de vida e a segurança dessa terapia. Métodos: Este foi um estudo prospectivo que incluiu 87 pacientes que receberam seu primeiro ciclo de agentes anti-TNF (adalimumabe, etanercepte ou infliximabe). A eficácia do tratamento foi avaliada aos 6 e 12 meses de acompanhamento usando medidas de atividade da doença [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)], função [Health Assessment Questionnaire (HAQ)] e qualidade de vida (EuroQol-5D). Boa resposta clínica foi definida como uma melhora de pelo menos 50% ou 2 unidades no BASDAI. Episódios de eventos adversos foram registrados. Foi realizada regressão logística e foram calculadas odds ratios (OR) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%) para estimar preditores de boa resposta clínica em 6 meses. Resultados: Aos 6 meses de seguimento, 64,9% dos pacientes tiveram boa resposta clínica, evidenciada pela queda da mediana do escore BASDAI de 5,21 para 2,50 (p\0,0001) e redução do escore HAQ de 1,13 para 0,38 (p\0,0001). Os pacientes também mostraram uma melhora na qualidade de vida relacionada à saúde, que foi mantida após 12 meses de acompanhamento. Os pacientes do sexo feminino obtiveram uma resposta clínica significativamente menor do que os pacientes do sexo masculino (OR 0,29, IC 95% 0,11–0,78), mas não observamos associações significativas entre as outras variáveis. No final do estudo, foram notificados 93 eventos adversos não graves. Conclusão: O tratamento com os medicamentos anti-TNF adalimumabe, etanercepte e infliximabe é eficaz e bem tolerado em pacientes com EA. A melhora na atividade da doença, nos parâmetros funcionais e na qualidade de vida foi sustentada por 12 meses. |
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A eficácia do tratamento foi avaliada aos 6 e 12 meses de acompanhamento usando medidas de atividade da doença [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)], função [Health Assessment Questionnaire (HAQ)] e qualidade de vida (EuroQol-5D). Boa resposta clínica foi definida como uma melhora de pelo menos 50% ou 2 unidades no BASDAI. Episódios de eventos adversos foram registrados. Foi realizada regressão logística e foram calculadas odds ratios (OR) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%) para estimar preditores de boa resposta clínica em 6 meses. Resultados: Aos 6 meses de seguimento, 64,9% dos pacientes tiveram boa resposta clínica, evidenciada pela queda da mediana do escore BASDAI de 5,21 para 2,50 (p\0,0001) e redução do escore HAQ de 1,13 para 0,38 (p\0,0001). Os pacientes também mostraram uma melhora na qualidade de vida relacionada à saúde, que foi mantida após 12 meses de acompanhamento. Os pacientes do sexo feminino obtiveram uma resposta clínica significativamente menor do que os pacientes do sexo masculino (OR 0,29, IC 95% 0,11–0,78), mas não observamos associações significativas entre as outras variáveis. No final do estudo, foram notificados 93 eventos adversos não graves. Conclusão: O tratamento com os medicamentos anti-TNF adalimumabe, etanercepte e infliximabe é eficaz e bem tolerado em pacientes com EA. A melhora na atividade da doença, nos parâmetros funcionais e na qualidade de vida foi sustentada por 12 meses.Introduction: In Brazil, patients with ankylosing spondylitis (AS) have access to free-of-charge comprehensive therapeutic care through the Brazilian National Health System. We collected prospective data on patients with AS receiving anti-tumor necrosis factor (anti-TNF) therapy through the Brazilian National Health System in Belo Horizonte City in order to evaluate the effectiveness, quality-of-life outcomes and safety of this therapy. Methods: This was a prospective study that included 87 patients receiving their first course of anti-TNF agents (adalimumab, etanercept or infliximab). The effectiveness of treatment was assessed at 6 and 12 months of follow-up using measures of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)], function [Health Assessment Questionnaire (HAQ)] and quality of life (EuroQol-5D). Good clinical response was defined as an improvement of at least 50% or 2 units in the BASDAI. Episodes of adverse events were recorded. Logistic regression was performed, and odds ratios (OR) with 95% confidence interval (95% CI) were calculated to estimate predictors of good clinical response at 6 months. Results: At 6 months of follow-up, 64.9% of patients had a good clinical response, as evidenced by a drop in the median BASDAI score from 5.21 to 2.50 (p\0.0001) and a reduction in the HAQ score from 1.13 to 0.38 (p\0.0001). Patients also showed an improvement in health-related quality of life which was sustained after 12 months of follow-up. Female patients achieved a significantly lower clinical response than male patients (OR 0.29, 95% CI 0.11–0.78), but we observed no significant associations between the other variables. At the end of the study, 93 non-serious adverse events had been reported. Conclusion: Treatment with the anti-TNF drugs adalimumab, etanercept and infliximab is effective and well tolerated in patients with AS. The improvement in disease activity, functional parameters and quality of life was sustained for 12 months.CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUniversidade Federal de Minas GeraisBrasilFAR - DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA SOCIALMED - DEPARTAMENTO DE APARELHO LOCOMOTORMED - DEPARTAMENTO DE CLÍNICA MÉDICAUFMG2023-09-29T13:46:44Z2023-09-29T13:46:44Z2016-06info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articlepdfapplication/pdfhttps://doi.org/10.1007/s40744-016-0026-22198-6576http://hdl.handle.net/1843/59033engRheumatology and Therapyinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UFMGinstname:Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG)instacron:UFMGMarina Amaral de Ávila de MachadoAlessandra Maciel AlmeidaAdriana Maria KakehasiFrancisco de Assis Acurcio2023-10-02T20:27:37Zoai:repositorio.ufmg.br:1843/59033Repositório InstitucionalPUBhttps://repositorio.ufmg.br/oairepositorio@ufmg.bropendoar:2023-10-02T20:27:37Repositório Institucional da UFMG - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG)false |
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