El sistema andino de licencias obligatorias farmacéuticas: entre la arbitrariedad regulatoria y la necesidad de criterios técnicos
Este trabajo analiza las deficiencias sistemáticas en el marco normativo andino para licencias obligatorias farmacéuticas, identificando la necesidad de criterios obje-tivos y procedimientos estandarizados. Mediante un análisis dogmático-jurídico comparativo y el estudio de casos múltiples, incluyen...
| Autores: | , |
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| Formato: | artículo |
| Fecha de publicación: | 2025 |
| País: | Perú |
| Recursos: | Universidad de Lima |
| Repositorio: | ULIMA-Institucional |
| Idioma: | español |
| OAI Identifier: | oai:repositorio.ulima.edu.pe:20.500.12724/24462 |
| Acesso em linha: | https://hdl.handle.net/20.500.12724/24462 https://doi.org/10.26422/RIPI.2025.2200.alc |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palavra-chave: | Pendiente |
| Resumo: | Este trabajo analiza las deficiencias sistemáticas en el marco normativo andino para licencias obligatorias farmacéuticas, identificando la necesidad de criterios obje-tivos y procedimientos estandarizados. Mediante un análisis dogmático-jurídico comparativo y el estudio de casos múltiples, incluyendo el paradigmático Dicta-men 004-2024 sobre Dolutegravir en Colombia, se identifican cuatro problemas estructurales: criterios de evaluación subjetivos, ausencia de análisis riguroso de alternativas, procedimientos carentes de transparencia y evaluación insuficiente del impacto en innovación. La investigación desarrolla un marco teórico basado en el test de proporcionalidad y propone criterios cuantificables para equilibrar el acceso a medicamentos con los incentivos a la innovación farmacéutica. El estudio concluye que el sistema actual permite decisiones arbitrarias que comprometen la seguridad jurídica, proponiendo una reforma integral que incluye indicadores objetivos de interés público, procedimientos transparentes y mecanismos de revi-sión periódica. |
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