CINÉTICA Y PERFILES DE DISOLUCIÓN DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS DE MARCA Y DE FUENTES MÚLTIPLES CONTENIENDO CARBAMAZEPINA
Se realizó el estudio de la cinética y los perfiles de disolución de especialidades farmacéuticas conteniendo carbamazepina, ya que se trata de un fármaco de difícil manejo por el estrecho margen terapéutico que presenta, además de los efectos indeseables que se suelen presentan al cambiar un produc...
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| Tipo de recurso: | artículo |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2017 |
| País: | Perú |
| Institución: | Universidad Católica de Santa María |
| Repositorio: | Revistas - Universidad Católica de Santa María |
| Idioma: | español |
| OAI Identifier: | oai:ojs.revistas.ucsm.edu.pe:article/43 |
| Acceso en línea: | https://revistas.ucsm.edu.pe/ojs/index.php/veritas/article/view/43 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Cinética de Disolución Orden Perfiles de Disolución Biodisponibilidad Factor de Diferencia Carbamazepina Correlaciones in vivo – in Vitro (IVIVC) |
| Sumario: | Se realizó el estudio de la cinética y los perfiles de disolución de especialidades farmacéuticas conteniendo carbamazepina, ya que se trata de un fármaco de difícil manejo por el estrecho margen terapéutico que presenta, además de los efectos indeseables que se suelen presentan al cambiar un producto por otro. Se estudiaron los medicamentos utilizados en el Ministerio de Salud (producto de prueba I) y en EsSALUD (producto de prueba II) que fueron comparados con el producto de referencia o innovador (Tegretol ®). Se siguió el protocolo establecido en la USP 27, con el método Nº 2 (paletas), usando como medio una solución al 1% de Lauril Sulfato de Sodio (LSS), a una velocidad de 75 rpm. El ensayo se realizó en un equipo de disolución Erweka DT-600; las alícuotas de muestreo se tomaron a los 1, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70 y 90 minutos La técnica de análisis fue la espectrofotométrica a una λ de 286 nm, elaborando una curva de calibración con un estándar de carbamazepina del laboratorio Scholar Chemical Co. LTD. Se calcularon los porcentajes disueltos y a través del método gráfico determinamos que los tres productos en estudio seguían una cinética de disolución de primer orden. Las constantes de velocidad de disolución y los MDT mostraron diferencias estadísticas significativas, con una menor velocidad de disolución del producto de referencia, probablemente por diferencias en la formulación, calidad de coadyuvantes, tecnología farmacéutica aplicada y por el polimorfismo que suele presentar la carbamazepina. Se calculó el factor de similitud (f2), lo que demostró que los perfiles de disolución de los productos Carbapin ® (MINSA) y la Carbamazepina de fuentes múltiples de Medifarma (EsSALUD), no son similares al producto de referencia (Tegretol ®), por lo tanto podrían presentar diferencias en su biodisponibilidad. |
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