VALIDACIÓN DE UN MÉTODO POR CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN PARA LA CUANTIFICACIÓN DE SENÓSIDOS EN TABLETAS DE CHOCOLATE

La industria farmacéutica, para el desarrollo de un nuevo producto, necesita utilizar un método analítico que permita cuantificar, de forma rápida y confiable, el principio activo. En la validación, se determina si el método es fiable y reproducible, por ello, en el presente trabajo, se valida un mé...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores: Samaniego, Jhonnel, Huerta, Jenny, Inocente, Miguel, Obregón, Juan, López, Maricela
Tipo de recurso: artículo
Estado:Versión publicada
Fecha de publicación:2021
País:Perú
Institución:Sociedad Química del Perú
Repositorio:Revista de la Sociedad Química del Perú
Idioma:español
OAI Identifier:oai:rsqp.revistas.sqperu.org.pe:article/338
Acceso en línea:https://revistas.sqperu.org.pe/index.php/revistasqperu/article/view/338
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:validation
high performance liquid chromatography
sennosides
validación
cromatografía líquida de alta resolución
senósidos
Descripción
Sumario:La industria farmacéutica, para el desarrollo de un nuevo producto, necesita utilizar un método analítico que permita cuantificar, de forma rápida y confiable, el principio activo. En la validación, se determina si el método es fiable y reproducible, por ello, en el presente trabajo, se valida un método para cuantificar senósidos en tabletas por cromatografía líquida de alta resolución, el tipo de investigación fue descriptivo con muestreo aleatorio simple. Las condiciones cromatográficas empleadas son: columna L11 (Phenyl) 15 cm x 4,6 mm x 5 μm, temperatura del horno a 40 ºC, longitud de onda a 274 nm, fase móvil con gradientede flujo que oscila entre 0,4 y 1,5 mL/minuto y de solvente, compuesta por buffer fosfato pH 3,5 y Acetonitrilo, volumen de inyección 40 μL. Los parámetros de validación evaluados confirmaron la especificidad, la linealidad a concentraciones de 0,07; 0,11; 0,15; 0,19 y 0,23 mg/mL con un coeficiente de correlación de 0,9996, la precisión con coeficiente de variación menor a 2 %, la exactitud del 98,6 % y la robustez después de 24 horas con C.V. (%) ≤ 2 %. Se determina que el método propuesto es apto para la cuantificación de senósidos en tabletas de chocolate.