Calificación de un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc 99m
Se diseñó y aplicó un protocolo de calificación para un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc99m, en un proceso de dos etapas: calificación de la instalación (CI) y calificación de operación (CO). En la CI se verificó las especificaciones de diseño y los requerimientos del usu...
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| Tipo de recurso: | artículo |
| Fecha de publicación: | 2016 |
| País: | Perú |
| Institución: | Instituto Peruano de Energía Nuclear |
| Repositorio: | IPEN-Institucional |
| Idioma: | español |
| OAI Identifier: | oai:repositorio.ipen.gob.pe:20.500.13054/620 |
| Acceso en línea: | https://hdl.handle.net/20.500.13054/620 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Producción de isótopos Tecnecio 99 Pertecnetatos Celdas calientes Normalización Compuestos de sodio Embalaje |
| Sumario: | Se diseñó y aplicó un protocolo de calificación para un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc99m, en un proceso de dos etapas: calificación de la instalación (CI) y calificación de operación (CO). En la CI se verificó las especificaciones de diseño y los requerimientos del usuario, así como el equipamiento y materiales asociados mediante documentación trazable. En la CO se verificó las secuencias programadas para su operación y control, además se realizaron las pruebas operacionales recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) según la norma ISO 14644-1 y 3 para áreas limpias. Los resultados obtenidos evidenciaron que el recinto cumple con la clasificación para los Grados C y A para la preparación y envasado de Tc 99m. |
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