Ensayos clínicos sin significado estadístico. La importancia del error tipo II

Un ensayo clínico aleatorio es un experimento prospectivo quecompara una o más intervenciones contra un grupo control, conla finalidad de determinar la efectividad de las intervenciones.Un ensayo clínico puede comparar el efecto de una droga contraun placebo; o intervenciones médicas versus quirúrgi...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores: Fernando Grover-Páez, Marisol Godínez-Rubí, Roberto Anaya-Prado, Ninel Mayari Centeno-López
Tipo de recurso: artículo
Estado:Versión publicada
Fecha de publicación:2008
País:México
Institución:Universidad de Guadalajara
Repositorio:Redalyc-UDG
OAI Identifier:oai:redalyc.org:66276314
Acceso en línea:https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=66276314
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:Medicina
Ensayos clínicos
significancia estadística
Descripción
Sumario:Un ensayo clínico aleatorio es un experimento prospectivo quecompara una o más intervenciones contra un grupo control, conla finalidad de determinar la efectividad de las intervenciones.Un ensayo clínico puede comparar el efecto de una droga contraun placebo; o intervenciones médicas versus quirúrgicas. Losprincipios aplican en cualquier situación en la que el sujeto expuestoa un tratamiento está bajo el control del experimentador yel método de asignación es aleatorio. Un ensayo clínico negativoes aquel en el que no se encuentra una diferencia significativaentre los grupos comparados. Los resultados sin diferencia estadísticapueden servir para desechar un tratamiento ineficaz opara demostrar que una intervención es tan efectiva como aquellacon la que se le comparó. Eliminar tratamientos inútiles puedeser adecuado, pero si esto es el resultado de estudios conerrores metodológicos, es posible que se prive a pacientes denuevas intervenciones que en realidad son eficaces. En esteartículo revisamos algunos posibles errores metodológicos queproducen resultados falsos negativos en los ensayos clínicos