Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%

[EN]Introduction: Topical use of low concentration atropine (0.01%) has proved to be the most effective treatment for controlling the progression of myopia in children. However, it is not commercialized as such and therefore the formulation of individualized drugs is an alternative to approach such...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores: Briz Martín, María Luisa, Zarzuelo Castañeda, Aránzazu, Sánchez Ávila, Adela
Tipo de recurso: artículo
Fecha de publicación:2018
País:España
Institución:Universidad de Salamanca (USAL)
Repositorio:GREDOS. Repositorio Institucional de la Universidad de Salamanca
OAI Identifier:oai:gredos.usal.es:10366/137748
Acceso en línea:http://hdl.handle.net/10366/137748
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:Atropina
Colirio
Miopía
UPLC
Atropine
Eye drop
Myopia
id ES_ff75cd0346dd3c2ba442178682caea2b
oai_identifier_str oai:gredos.usal.es:10366/137748
network_acronym_str ES
network_name_str España
repository_id_str
spelling Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%Development and evaluation of a 0,01% atropine ophthalmic formulationBriz Martín, María LuisaZarzuelo Castañeda, AránzazuSánchez Ávila, AdelaAtropinaColirioMiopíaUPLCAtropineEye dropMyopia[EN]Introduction: Topical use of low concentration atropine (0.01%) has proved to be the most effective treatment for controlling the progression of myopia in children. However, it is not commercialized as such and therefore the formulation of individualized drugs is an alternative to approach such treatment. Objectives: Galenic development of a 0.01% atropine sulfate formula, stability study and validation of the analytical method for the quantification of atropine sulfate in elaborated ophthalmic solutions. Material and Methods: Bibliographic study, development and elaboration of various formulas, controls and study of stability during two months at 25 ºC / 60 %RH and 5 ºC. Discussion and Results: The analytical method has proved to be selective, linear, accurate both inter and intraday. The pH and osmolarity of the proposed formulations were not modified after two months in any of them; no statistically significant differences were observed either in the richness of atropine or the preservative during the stability study. Conclusion: The results obtained recommend a formulation with phosphate buffer, since its pH is more similar to the physiological pH and, considering that it is a chronic use eye drops, it is advisable, and without preservative.[ES]Introducción: El uso de colirio de atropina en bajas concentraciones (0,01%) ha resultado ser el tratamiento más eficaz para controlar la progresión de la miopía en niños. Sin embargo no existe comercializado como tal, y por tanto, la formulación  de medicamentos individualizados es alternativa para abordar dicho tratamiento. Objetivo: Desarrollo galénico de una fórmula de sulfato de atropina 0,01%, estudio de estabilidad y validación del método analítico para la cuantificación de sulfato de atropina en las soluciones oftálmicas elaboradas. Materiales y métodos: Estudio bibliográfico, desarrollo y elaboración de diversas fórmulas, controles y estudio de estabilidad durante dos meses a 25 ºC / 60 %HR y 5 ºC. Discusión y resultados: El método analítico ha resultado ser selectivo, lineal, preciso tanto inter como intradía. El pH y la osmolaridad de las formulaciones propuestas no se modificaron al cabo de los dos meses en ninguna de ellas; no se observaron diferencias estadísticamente significativas ni en la riqueza de atropina ni del conservante, durante el estudio de estabilidad. Conclusión: Los resultados obtenidos recomiendan una formulación con tampón fosfato, ya que su pH se asemeja más al pH fisiológico y, teniendo en cuenta que se trata de un colirio de uso crónico, se aconseja, a priori, y sin conservante. Ediciones Universidad de Salamanca (España)20182018info:eu-repo/semantics/articleapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10366/137748reponame:GREDOS. Repositorio Institucional de la Universidad de Salamancainstname:Universidad de Salamanca (USAL)EspañolAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Unportedhttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/info:eu-repo/semantics/openAccessoai:gredos.usal.es:10366/1377482026-06-07T06:28:51Z
dc.title.none.fl_str_mv Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%
Development and evaluation of a 0,01% atropine ophthalmic formulation
title Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%
spellingShingle Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%
Briz Martín, María Luisa
Atropina
Colirio
Miopía
UPLC
Atropine
Eye drop
Myopia
title_short Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%
title_full Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%
title_fullStr Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%
title_full_unstemmed Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%
title_sort Desarrollo y evaluación de una formulación oftálmica de atropina al 0,01%
dc.creator.none.fl_str_mv Briz Martín, María Luisa
Zarzuelo Castañeda, Aránzazu
Sánchez Ávila, Adela
author Briz Martín, María Luisa
author_facet Briz Martín, María Luisa
Zarzuelo Castañeda, Aránzazu
Sánchez Ávila, Adela
author_role author
author2 Zarzuelo Castañeda, Aránzazu
Sánchez Ávila, Adela
author2_role author
author
dc.subject.none.fl_str_mv Atropina
Colirio
Miopía
UPLC
Atropine
Eye drop
Myopia
topic Atropina
Colirio
Miopía
UPLC
Atropine
Eye drop
Myopia
description [EN]Introduction: Topical use of low concentration atropine (0.01%) has proved to be the most effective treatment for controlling the progression of myopia in children. However, it is not commercialized as such and therefore the formulation of individualized drugs is an alternative to approach such treatment. Objectives: Galenic development of a 0.01% atropine sulfate formula, stability study and validation of the analytical method for the quantification of atropine sulfate in elaborated ophthalmic solutions. Material and Methods: Bibliographic study, development and elaboration of various formulas, controls and study of stability during two months at 25 ºC / 60 %RH and 5 ºC. Discussion and Results: The analytical method has proved to be selective, linear, accurate both inter and intraday. The pH and osmolarity of the proposed formulations were not modified after two months in any of them; no statistically significant differences were observed either in the richness of atropine or the preservative during the stability study. Conclusion: The results obtained recommend a formulation with phosphate buffer, since its pH is more similar to the physiological pH and, considering that it is a chronic use eye drops, it is advisable, and without preservative.
publishDate 2018
dc.date.none.fl_str_mv 2018
2018
dc.type.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
format article
dc.identifier.none.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10366/137748
url http://hdl.handle.net/10366/137748
dc.language.none.fl_str_mv Español
language_invalid_str_mv Español
dc.rights.none.fl_str_mv Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Unported
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Unported
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Ediciones Universidad de Salamanca (España)
publisher.none.fl_str_mv Ediciones Universidad de Salamanca (España)
dc.source.none.fl_str_mv reponame:GREDOS. Repositorio Institucional de la Universidad de Salamanca
instname:Universidad de Salamanca (USAL)
instname_str Universidad de Salamanca (USAL)
reponame_str GREDOS. Repositorio Institucional de la Universidad de Salamanca
collection GREDOS. Repositorio Institucional de la Universidad de Salamanca
repository.name.fl_str_mv
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1869425776624926720
score 15,300719

Similares en LA Referencia