Humoral and cellular immune responses after 6 months of a heterologous SARS-CoV-2 booster with the protein-based PHH-1V vaccine in a phase IIb trial

Covid-19; Heterologous booster; Protein-based vaccine

Detalles Bibliográficos
Autores: Corominas Garcia, Júlia, Garriga, Carme, Prenafeta, Antoni, Moros, Alexandra, Cañete, Manuel, Barreiro, Antonio, Otero-Romero, Susana, Martínez-Gómez, Xavier, Camacho-Arteaga, Lina
Tipo de recurso: artículo
Estado:Versión publicada
Fecha de publicación:2025
País:España
Institución:Varias* (Consorci de Biblioteques Universitáries de Catalunya, Centre de Serveis Científics i Acadèmics de Catalunya)
Repositorio:Recercat. Dipósit de la Recerca de Catalunya
OAI Identifier:oai:recercat.cat:11351/12801
Acceso en línea:http://hdl.handle.net/11351/12801
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:COVID-19 (Malaltia) - Vacunació
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[Corominas J, Garriga C, Prenafeta A, Moros A, Cañete M, Barreiro A] HIPRA, Girona, Spain. [Otero Romero S] Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. Unitat Docent Vall d'Hebron, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. Servei de Neurologia-Neuroimmunologia, Centre d’Esclerosi Múltiple de Catalunya (CEMCAT), Barcelona, Spain. Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. [Martínez-Gómez X] Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. Unitat Docent Vall d'Hebron, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. [Camacho-Arteaga L] Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain
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spelling Humoral and cellular immune responses after 6 months of a heterologous SARS-CoV-2 booster with the protein-based PHH-1V vaccine in a phase IIb trialCorominas Garcia, JúliaGarriga, CarmePrenafeta, AntoniMoros, AlexandraCañete, ManuelBarreiro, AntonioOtero-Romero, SusanaMartínez-Gómez, XavierCamacho-Arteaga, LinaCOVID-19 (Malaltia) - VacunacióImmunitat cel·lularVacunesImmunitzacióDISEASES::Virus Diseases::RNA Virus Infections::Nidovirales Infections::Coronaviridae Infections::Coronavirus InfectionsPHENOMENA AND PROCESSES::Immune System Phenomena::Immunity::Adaptive Immunity::Immunity, CellularPHENOMENA AND PROCESSES::Immune System Phenomena::Immunity::Adaptive Immunity::Immunity, HumoralPHENOMENA AND PROCESSES::Immune System Phenomena::Antibody Formation::Immunogenicity, VaccineCHEMICALS AND DRUGS::Complex Mixtures::Biological Products::Vaccines::Vaccines, SyntheticENFERMEDADES::virosis::infecciones por virus ARN::infecciones por Nidovirales::infecciones por Coronaviridae::infecciones por CoronavirusFENÓMENOS Y PROCESOS::fenómenos del sistema inmunitario::inmunidad::inmunidad adaptativa::inmunidad celularFENÓMENOS Y PROCESOS::fenómenos del sistema inmunitario::inmunidad::inmunidad adaptativa::inmunidad humoralFENÓMENOS Y PROCESOS::fenómenos del sistema inmunitario::formación de anticuerpos::inmunogenicidad vacunalCOMPUESTOS QUÍMICOS Y DROGAS::mezclas complejas::productos biológicos::vacunas::vacunas sintéticasCovid-19; Heterologous booster; Protein-based vaccineCovid-19; Refuerzo heteróloga; Vacuna basada en proteínasCovid-19; Reforç heteròleg; Vacuna basada en proteïnesThe HIPRA-HH-2 was a multicentre, randomized, active-controlled, double-blind, non-inferiority phase IIb clinical trial comparing the immunogenicity and safety of the PHH-1V adjuvanted recombinant vaccine as a heterologous booster against homologous booster with BNT162b2. Interim results demonstrated strong humoral and cellular immune response against the SARS-CoV-2 Wuhan-Hu-1 strain and the Beta, Delta, and Omicron BA.1 variants up to day 98 post-dosing. Here we report that these responses with PHH-1V are sustained up to 6 months, including in participants over 65 years, despite their smaller sample size. The PHH-1V booster was non-inferior in eliciting neutralizing antibodies for SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 variant compared to BNT162b2 after 6 months. No severe COVID-19 cases occurred in any group, and mild cases were similar (50.4 % for PHH-1V vs. 47.8 % for BNT162b2). While both groups may have reached comparable immunity levels, these findings suggest that the PHH-1V vaccine provides long-lasting immunity against various of SARS-CoV-2 variants. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05142553.This study was sponsored by HIPRA SCIENTIFIC, S.L.U. (HIPRA) and partially funded by the Centre for the Development of Industrial Technology (CDTI, IDI-20211192), a public organisation answering to the Spanish Ministry of Science and Innovation. HIPRA was involved in the study design; in the collection, analysis, and interpretation of data; in writing of the report; and in the decision to submit the paper for publication.ElsevierInstitut Català de la Salut[Corominas J, Garriga C, Prenafeta A, Moros A, Cañete M, Barreiro A] HIPRA, Girona, Spain. [Otero Romero S] Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. Unitat Docent Vall d'Hebron, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. Servei de Neurologia-Neuroimmunologia, Centre d’Esclerosi Múltiple de Catalunya (CEMCAT), Barcelona, Spain. Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. [Martínez-Gómez X] Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. Unitat Docent Vall d'Hebron, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. [Camacho-Arteaga L] Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, SpainVall d'Hebron Barcelona Hospital Campus202520252025info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/11351/12801Scientiareponame:Recercat. Dipósit de la Recerca de Catalunyainstname:Varias* (Consorci de Biblioteques Universitáries de Catalunya, Centre de Serveis Científics i Acadèmics de Catalunya)InglésVaccine;47https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.126685Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessoai:recercat.cat:11351/128012026-05-29T05:05:01Z
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