Algunas reflexiones sobre el Convenio de Oviedo y los productos sanitarios

El Convenio de Oviedo constituye un marco genérico para las diversas aplicaciones de la biomedicina sobre el ser humano. Si por un parte sus disposiciones son de aplicación genérica, debe conjugarse, por otra parte, con otras normas especiales, las que regulan actividades particulares o ámbitos conc...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Puig Hernández, Marc-Abraham|||0000-0002-1960-9903
Tipo de recurso: artículo
Fecha de publicación:2021
País:España
Institución:Universitat Autònoma de Barcelona
Repositorio:Dipòsit Digital de Documents de la UAB
Idioma:español
OAI Identifier:oai:ddd.uab.cat:238397
Acceso en línea:https://ddd.uab.cat/record/238397
https://dx.doi.org/urn:doi:10.1344/rbd2021.51.32660
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:Convenio de Oviedo
Productos sanitarios
Cíborgs
Responsabilidad
Certificación
Oviedo Convention
Medical devices
Cyborgs
Liability
Certification
Conveni d'Oviedo
Productes sanitaris
Responsabilitat
Certificació
Descripción
Sumario:El Convenio de Oviedo constituye un marco genérico para las diversas aplicaciones de la biomedicina sobre el ser humano. Si por un parte sus disposiciones son de aplicación genérica, debe conjugarse, por otra parte, con otras normas especiales, las que regulan actividades particulares o ámbitos concretos. En el presente estudio nos cuestionamos acerca del encaje entre el marco genérico del convenio y la regulación de los productos sanitarios, en particular, nos centramos en la aplicación de tales productos sobre el cuerpo humano, integrándose en el organismo. Este es el caso de los cíborgs, o de la temática ya acuñada bajo el término transhumanismo. La reflexión nos lleva a evaluar las distintas normas y a ofrecer una propuesta de certificación atendiendo al régimen de responsabilidad respecto a este tipo de productos.