Estrategias para prevenir y controlar el sesgo de diseminación de los ensayos clínicos con distribución aleatoria
Antecedentes: El sesgo en el reporte de los ensayos clínicos con distribución aleatoria (ECA) surge por una tendencia de los investigadores a reportar y las revistas a publicar resultados positivos, estadísticamente significativos, o que coincidan con la hipótesis de los investigadores. El sesgo de...
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| Tipo de recurso: | tesis doctoral |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2017 |
| País: | España |
| Institución: | CBUC, CESCA |
| Repositorio: | TDR. Tesis Doctorales en Red |
| OAI Identifier: | oai:www.tdx.cat:10803/461191 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/10803/461191 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Metodologia Metodología Metodology Biaix de publicació Sesgo de publicación Publication bias Assajos clínics controlats Ensayos clínicos controlados Controlled clinical trials Ciències de la Salut 61 |
| Sumario: | Antecedentes: El sesgo en el reporte de los ensayos clínicos con distribución aleatoria (ECA) surge por una tendencia de los investigadores a reportar y las revistas a publicar resultados positivos, estadísticamente significativos, o que coincidan con la hipótesis de los investigadores. El sesgo de reporte más común es el de diseminación, definido como “la publicación o no publicación de los resultados de estudios de investigación dependiendo de la naturaleza y/o dirección de los resultados”. Objetivos: Desarrollar estrategias para prevenir y controlar el sesgo de diseminación de los ECAs. Métodos: Cuatro estudios con diferentes metodologías: 1) Una encuesta entre agencias europeas que financian investigación biomédica para explorar su opinión y posibles soluciones acerca del sesgo de publicación de los ECAs; 2) Un estudio observacional y descriptivo para identificar y describir las revistas que publican investigación original en España y Latinoamérica en lengua castellana; 3) Un estudio observacional y descriptivo para identificar a través de búsqueda manual y electrónica los ECAs publicados en revistas españolas de Fisioterapia, así como para proveer sus principales características y 4) El desarrollo de una base de datos para facilitar la gestión y análisis de proyectos de búsqueda manual el envío de referencias a CENTRAL, la base de datos mundial de ECAs de la Colaboración Cochrane. Asimismo, se presentan cuatro estudios anexos: 1) un reporte del inicio y progreso de la iniciativa de búsqueda manual de ECAs en España y Latinoamérica; 2-4) Los resultados de dos estudios observacionales y descriptivos de identificación de ECAs en revistas de Ginecología y Obstetricia españolas (una publicación) y en revistas de Dermatología españolas y latinoamericanas (dos publicaciones), respectivamente. Resultados: 1) Más de dos tercios de las agencias europeas que financian investigación biomédica encuestadas adoptaban medidas para prevenir o controlar el sesgo de diseminación. Sin embargo, menos de un cuarto tenían conocimiento del estatus de publicación de proyectos financiados en 2005. Se presentan recomendaciones específicas para estas agencias desarrolladas dentro del marco del proyecto OPEN para prevenir y controlar el sesgo de diseminación. 2) Se identificaron 1 498 revistas biomédicas que publican investigación original en España y Latinoamérica en lengua castellana. 3) Se identificaros 78 ECAs en 10 revista de Fisioterapia de España, ninguna de las cuales se encontraban indexadas en MEDLINE o EMBASE. 4) Se ha desarrollado la Base de Datos de Ensayos y Revistas Iberoamericanos (BADERI). BADERI es una herramienta gratuita que facilita el seguimiento de los proyectos de búsqueda manual y la generación de reportes para estudios de análisis y archivos para exportación a CENTRAL. A la fecha, hay más de 6 000 referencias a ECAs en BADERI. A través de los estudios anexos 1) Se explica el inicio y alcance de las actividades de búsqueda manual en España y Latinoamérica desarrollados desde el Centro Cochrane Iberoamericano, 2) Se identificaron 235 ECAs en 16 revistas de Ginecología y Obstetricia de España, y 3-4) Se identificaron 144 ECAs en 21 revistas de Dermatología de España y Latinoamérica. Conclusiones: La mayoría de las agencias que financian investigación biomédica en Europa no implementan estrategias rigurosas para verificar la diseminación de los ECAs financiados. Asimismo, hay un número significativo de revistas biomédicas que publican investigación original en España y Latinoamérica. Sin embargo, la mayoría no tiene factor de impacto o no están indexadas en bases de datos de la literatura. Por otra parte, el número de ECAs publicados en revistas españolas de Fisioterapia es limitado; estos ECAs presentan una baja calidad metodológica. Finalmente, la base de datos BADERI se ha convertido en una herramienta invaluable para gestionar la identificación manual de ECAs y para facilitar su envío a CENTRAL. |
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