Efficacy and tolerance of the TampsecTM vaginal tampon for treating stress urinary incontinence. A randomized controlled trial.
Esta publicación detalla los trabajos realizados para evaluar la eficacia y tolerancia del tampón vaginal Tampsec™ en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en un estudio aleatorizado. La IUE es una afección altamente prevalente que afecta hasta al 25% de las mujeres adultas,...
| Autores: | , , , , , , , |
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| Tipo de recurso: | artículo |
| Fecha de publicación: | 2025 |
| País: | España |
| Institución: | Universidad del País Vasco |
| Repositorio: | Addi. Archivo Digital para la Docencia y la Investigación |
| OAI Identifier: | oai:addi.ehu.eus:10810/76242 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/10810/76242 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | intravaginal mechanical devices stress urinary incontinence vaginal tampon women |
| Sumario: | Esta publicación detalla los trabajos realizados para evaluar la eficacia y tolerancia del tampón vaginal Tampsec™ en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en un estudio aleatorizado. La IUE es una afección altamente prevalente que afecta hasta al 25% de las mujeres adultas, reduciendo considerablemente su calidad de vida. Las personas afectadas suelen limitar sus actividades físicas cotidianas para reducir los episodios de escape o incluso evitar sus deportes favoritos debido a la IUE. Los tratamientos principales para la IUE buscan corregir la movilidad excesiva de la uretra durante el esfuerzo. Estos tratamientos pueden ser conservadores, basados en el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (MSP) para mantener la uretra en su posición habitual. Alternativamente, pueden implicar cirugía para proporcionar soporte permanente a la uretra, siendo las técnicas más frecuentes la colposuspensión y las cintas suburetrales. Otra opción para el manejo de la IUE es el uso de dispositivos intravaginales que restablecen la posición de la uretra proximal. Se han descrito varios tipos de dispositivos, incluyendo pesarios, tampones y otros dispositivos mecánicos especialmente diseñados para el tratamiento de la IUE, pero la revisión Cochrane más reciente sobre este tema concluyó que la evidencia disponible era insuficiente para clarificar el papel de estos dispositivos intravaginales en el tratamiento de la incontinencia urinaria (IU) en mujeres. Los efectos de los pesarios y otros dispositivos intravaginales han sido evaluados en algunos estudios, mostrando buenos resultados. Sin embargo, no hemos encontrado ensayos controlados aleatorizados que evalúen el uso de tampones vaginales como tratamiento para la IUE. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el tampón vaginal Tampsec™ en un ensayo controlado y aleatorizado. Nuestra hipótesis es que este tampón será eficaz y bien tolerado en el tratamiento de la IUE en mujeres. Se trata de un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, abierto y en grupos paralelos. A todas las participantes se les recomendó realizar modificaciones en su estilo de vida y ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico para el tratamiento de la IUE. Además, a las mujeres del grupo del tampón se les indicó utilizar Tampsec™ durante todo el día. La variable principal de resultado fue una reducción ≥50% en el peso de las compresas al final del tratamiento. Las variables secundarias incluyeron la percepción de mejoría de las mujeres, evaluada mediante el cuestionario Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), la disminución en el número medio de episodios de IUE por día y la mejora en el impacto de la incontinencia urinaria en la vida cotidiana. También se evaluaron la tolerancia y facilidad de uso del tampón. Cuarenta y seis mujeres con prueba de esfuerzo urinario positiva fueron asignadas aleatoriamente 1:1 a los tratamientos con tampón o al grupo control. En cuanto al resultado principal, una reducción ≥50% se logró en el 69.9% de las pacientes del grupo del tampón y en el 26.1% de los controles (RR 2.7; IC95% 1.3-5.4). Según las respuestas al cuestionario PGI-I, el tratamiento fue exitoso en el 60.9% de las mujeres del grupo del tampón y en el 17.4% del grupo control (p = 0.003). El grupo del tampón también indicó una mayor disminución en los episodios de IUE durante día (media 2.0±2.2 vs 0.5±1.1; p = 0.007) y una mayor mejoría en el impacto de la incontinencia urinaria en la vida diaria. La tolerancia y facilidad de uso fueron buenas en la mayoría de las mujeres. Estos resultados nos permitieron concluir que El tampón Tampsec™ es eficaz y bien tolerado en mujeres con IUE. Este tratamiento reduce el número de episodios diarios de IUE y mejora la calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria. Las recomendaciones actuales sobre el uso de dispositivos intravaginales para el tratamiento de la IUE varían entre países. Las guías de la Asociación Urológica Canadiense sugieren considerar los pesarios en el manejo inicial de la IUE; sin embargo, la recomendación es débil debido a la calidad moderada de la evidencia. Otras guías, como las del National Institute for Health and Care Excellence (NICE), no recomiendan el uso rutinario de dispositivos intravaginales para el manejo de la IU en mujeres. Con este estudio, aportamos más evidencia a favor de considerar el uso de dispositivos intravaginales para el tratamiento de la IUE. |
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