Sobre la interpretación de la cláusula Bolar por la jurisprudencia: conflictos y ponderación de los intereses en juego
La cláusula Bolar, originaria de los Estados Unidos permite que un tercero inicie los trámites para la aprobación por las autoridades sanitarias de un medicamento genérico -presentación del expediente y experimentación con el producto a efectos de acreditar dicho registro antes de la expiración del...
| Autor: | |
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| Formato: | artículo |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2014 |
| País: | España |
| Recursos: | Universidad de Sevilla (US) |
| Repositorio: | idUS. Depósito de Investigación de la Universidad de Sevilla |
| OAI Identifier: | oai:idus.us.es:11441/67101 |
| Acesso em linha: | http://hdl.handle.net/11441/67101 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palavra-chave: | Patentes Cláusula Bolar Interpretación Medicamentos genéricos Retroactividad Medidas cautelares Patents Bolar clause Interpretation Generic medicines Retroactive Precautionary measures |
| Resumo: | La cláusula Bolar, originaria de los Estados Unidos permite que un tercero inicie los trámites para la aprobación por las autoridades sanitarias de un medicamento genérico -presentación del expediente y experimentación con el producto a efectos de acreditar dicho registro antes de la expiración del período de la patente del producto original. Fue introducida en la Ley de Patentes por la Ley 29/2006 del Medicamento. El problema de fondo radica en si la permisión de los actos de uso experimental del artículo 52.1.b) Ley de patentes se extiende a los actos anteriores a la vigencia de la Ley 29/2006, o solo es aplicable a partir de su entrada en vigor |
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