Sobre la interpretación de la cláusula Bolar por la jurisprudencia: conflictos y ponderación de los intereses en juego

La cláusula Bolar, originaria de los Estados Unidos permite que un tercero inicie los trámites para la aprobación por las autoridades sanitarias de un medicamento genérico -presentación del expediente y experimentación con el producto a efectos de acreditar dicho registro antes de la expiración del...

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Detalhes bibliográficos
Autor: Gómez-Salvago, Cecilia
Formato: artículo
Estado:Versión publicada
Fecha de publicación:2014
País:España
Recursos:Universidad de Sevilla (US)
Repositorio:idUS. Depósito de Investigación de la Universidad de Sevilla
OAI Identifier:oai:idus.us.es:11441/67101
Acesso em linha:http://hdl.handle.net/11441/67101
Access Level:acceso abierto
Palavra-chave:Patentes
Cláusula Bolar
Interpretación
Medicamentos genéricos
Retroactividad
Medidas cautelares
Patents
Bolar clause
Interpretation
Generic medicines
Retroactive
Precautionary measures
Descrição
Resumo:La cláusula Bolar, originaria de los Estados Unidos permite que un tercero inicie los trámites para la aprobación por las autoridades sanitarias de un medicamento genérico -presentación del expediente y experimentación con el producto a efectos de acreditar dicho registro antes de la expiración del período de la patente del producto original. Fue introducida en la Ley de Patentes por la Ley 29/2006 del Medicamento. El problema de fondo radica en si la permisión de los actos de uso experimental del artículo 52.1.b) Ley de patentes se extiende a los actos anteriores a la vigencia de la Ley 29/2006, o solo es aplicable a partir de su entrada en vigor