Phase I trial of the DLL3/CD3 bispecific T-cell engager BI 764532 in DLL3-positive small-cell lung cancer and neuroendocrine carcinomas

T-cell engager; Eeuroendocrine carcinoma; Small-cell lung cancer

Detalles Bibliográficos
Autores: Morgensztern, Daniel, Hamed, Zohra Oum’, Gambardella, Valentina, Felip Font, Enriqueta, Wermke, Martin, Kuboki, Yasutoshi
Tipo de recurso: artículo
Estado:Versión publicada
Fecha de publicación:2022
País:España
Institución:Varias* (Consorci de Biblioteques Universitáries de Catalunya, Centre de Serveis Científics i Acadèmics de Catalunya)
Repositorio:Recercat. Dipósit de la Recerca de Catalunya
OAI Identifier:oai:recercat.cat:11351/8197
Acceso en línea:https://hdl.handle.net/11351/8197
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:Pulmons - Càncer - Tractament
Tumors neuroendocrins - Tractament
Anticossos monoclonals - Ús terapèutic
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[Wermke M] Technical University Dresden, Medical Faculty, NCT/UCC Early Clinical Trial Unit, Dresden, Germany. [Felip E] Servei d’Oncologia Mèdica, Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain. [Gambardella V] Department of Medical Oncology, Hospital Clínico Universitario, INCLIVA Biomedical Research Institute, University of Valencia, Valencia, Spain. [Kuboki Y] Department of Experimental Therapeutics, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Chiba, Japan. [Morgensztern D] Washington University School of Medicine, St. Louis, MO 63110, USA. [Hamed ZO] Boehringer Ingelheim France S.A.S., Reims, France
Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
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DLL3 is found on these carcinomas and has become a target of increasing interest in recent years. The bispecific DLL3/CD3 T-cell engager BI 764532 has been shown to induce complete tumor regression in a human T cell-engrafted mouse model. Here, we describe the study design of a first-in-human, phase I, multicenter, open-label, non-randomized, dose-escalation study in patients with SCLC or other DLL3-positive neuroendocrine carcinomas. The study will determine the maximum tolerated dose and evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of BI 764532 monotherapy.This study was funded by Boehringer Ingelheim. M Wermke received honoraria from Novartis, Pfizer, Roche, Lilly; reports consulting or advisory role for Bristol-Myers Squibb, Novartis, Pfizer, Cellex GmbH, Lilly, Boehringer Ingelheim, ISA Pharmaceuticals, GEMoaB, Roche, MSD, AstraZeneca, Amgen, Immatics; received research funding from Roche; travel, accommodations, expenses from Pfizer, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Roche Amgen, GEMoaB. E Felip received personal fees for advisory boards from AbbVie, Guardant Health, Janssen, Medscape, Merck KGaA, GlaxoSmithKline, Bayer; advisory board and speakers' bureau fees from AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Pfizer, Roche, Takeda; speakers' bureau fees from Prime Oncology, Touchime; research funding from Grant for Oncology Innovation (GOI), Fundacion Merck Salud; Grífols: independent member of the board. Y Kuboki received honoraria from Taiho, ONO, Bayer, Sanofi; consulting fees from Takeda, Boehringer Ingelheim, Taiho; grants or funds from Taiho, Takeda, ONO, AbbVie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Incyte, Amgen, Chugai, GSK, Genmab, Astellas, Daiichi-Sankyo. D Morgensztern received consulting fees from AbbVie, Gilead, PharmaMar, Lilly, Bristol-Myers Squibb, G1 Therapeutics, Mirati, Boehringer Ingelheim. ZO' Hamed, M Liu and M Studeny report employment with Boehringer Ingelheim. TK Owonikoko received consulting fees from Novartis, Celgene, Lilly, Sandoz, AbbVie, Eisai, G1 Therapeutics, Takeda, Seattle Genetics, Bristol-Myers Squibb, MedImmune, BerGenBio, Lilly, Amgen, AstraZeneca, PharmaMar, Boehringer Ingelheim, EMD Serono, XCovery, Bayer, Heron Pharmaceutical, ARMO BioSciences, Merck, Bayer, Jazz Pharmaceuticals; and research funding from Novartis, Astellas Pharma, Bayer, StemCentRx, Regeneron, AstraZeneca/MedImmune, AbbVie, G1 Therapeutics, Bristol-Myers, Corvus Pharmaceuticals, United Therapeutics, Amgen, Loxo/Lilly, Fujifilm, Pfizer, Aeglea Biotherapeutics, Incyte, Merck, Mersana, Turning Point, and Oncorus. V Gambardella reports no conflicts of interest. All authors met criteria for authorship as recommended by the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) and did not receive payment related to the development of the manuscript. The authors have no other relevant affiliations or financial involvement with any organization or entity with a financial interest in or financial conflict with the subject matter or materials discussed in the manuscript apart from those disclosed.Future MedicineInstitut Català de la Salut[Wermke M] Technical University Dresden, Medical Faculty, NCT/UCC Early Clinical Trial Unit, Dresden, Germany. [Felip E] Servei d’Oncologia Mèdica, Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain. [Gambardella V] Department of Medical Oncology, Hospital Clínico Universitario, INCLIVA Biomedical Research Institute, University of Valencia, Valencia, Spain. [Kuboki Y] Department of Experimental Therapeutics, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Chiba, Japan. [Morgensztern D] Washington University School of Medicine, St. Louis, MO 63110, USA. [Hamed ZO] Boehringer Ingelheim France S.A.S., Reims, FranceVall d'Hebron Barcelona Hospital Campus202220222022info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://hdl.handle.net/11351/8197Scientiareponame:Recercat. Dipósit de la Recerca de Catalunyainstname:Varias* (Consorci de Biblioteques Universitáries de Catalunya, Centre de Serveis Científics i Acadèmics de Catalunya)InglésFuture Oncology;18(24)https://doi.org/10.2217/fon-2022-0196Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessoai:recercat.cat:11351/81972026-05-29T05:05:01Z
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