Perspectiva de gènere en els estudis de fase I

Aquesta tesi analitza les diferències entre sexes en estudis de Fase I, amb un enfocament en la farmacocinètica i els efectes adversos. Mitjançant l'anàlisi de dades del CIM-IR Sant Pau de 1997 a 2023, s'han observat diferències significatives en els paràmetres farmacocinètics entre homes...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Molina Perello, Pol
Tipo de recurso: tesis doctoral
Estado:Versión publicada
Fecha de publicación:2025
País:España
Institución:CBUC, CESCA
Repositorio:TDR. Tesis Doctorales en Red
OAI Identifier:oai:www.tdx.cat:10803/693946
Acceso en línea:http://hdl.handle.net/10803/693946
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:Gènere farmacocinètica
Gender Pharmacokinetics
Género farmacocinética
Ciències de la Salut
615
Descripción
Sumario:Aquesta tesi analitza les diferències entre sexes en estudis de Fase I, amb un enfocament en la farmacocinètica i els efectes adversos. Mitjançant l'anàlisi de dades del CIM-IR Sant Pau de 1997 a 2023, s'han observat diferències significatives en els paràmetres farmacocinètics entre homes i dones, excepte en la semivida. Les dones presenten més efectes adversos, especialment d'intensitat moderada. A més, una extensa revisió bibliogràfica mostra un desequilibri en la representació femenina en els estudis de Fase I. Es recomana una perspectiva de gènere en els assajos clínics i l'ajust de dosis per millorar la seguretat i l'eficàcia en el tractament de les dones.