COSMIC-021 Phase Ib Study of Cabozantinib Plus Atezolizumab: Results from the Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma Cohorts

Cabozantinib; Atezolizumab; Urothelial carcinoma

Detalhes bibliográficos
Autores: LORIOT, YOHANN, Necchi, Andrea, Singh, Parminder, Pagliaro, Lance, Pal, Sumanta, Castellano, Daniel, Suárez, Cristina
Tipo de documento: artigo
Estado:Versão publicada
Data de publicação:2025
País:España
Recursos:Varias* (Consorci de Biblioteques Universitáries de Catalunya, Centre de Serveis Científics i Acadèmics de Catalunya)
Repositório:Recercat. Dipósit de la Recerca de Catalunya
OAI Identifier:oai:recercat.cat:11351/13352
Acesso em linha:http://hdl.handle.net/11351/13352
Access Level:Acceso aberto
Palavra-chave:Quimioteràpia combinada
Anticossos monoclonals - Ús terapèutic
Aparell urinari - Càncer - Tractament
DISEASES::Neoplasms::Neoplasms by Histologic Type::Neoplasms, Glandular and Epithelial::Carcinoma::Carcinoma, Transitional Cell
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ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Therapeutics::Therapeutics::Drug Therapy::Antineoplastic Protocols::Therapeutics::Drug Therapy::Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols
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[Pal SK] City of Hope Comprehensive Cancer Center, Duarte, CA. [Loriot Y] DITEP, Gustave Roussy, Université Paris-Saclay, Villejuif, France. [Necchi A] Department of Medical Oncology, Vita-Salute San Raffaele University, IRCCS San Raffaele Hospital, Milan, Italy. [Singh P] Department of Oncology, Mayo Clinic, Phoenix, AZ. [Castellano D] Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain. [Pagliaro L] Department of Oncology, Mayo Clinic, Rochester, MN. [Suarez C] Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain. Servei d’Oncologia Mèdica, Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain
Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
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Presented here are results from the expansion cohorts with advanced urothelial carcinoma (UC). Methods This phase Ib study (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03170960) enrolled patients with inoperable locally advanced/metastatic UC into four tumor cohorts: first-line cisplatin-eligible (cis-eligible), first-line cisplatin-ineligible (cis-ineligible), previous platinum-containing chemotherapy (previous chemotherapy-treated), and previous immune checkpoint inhibitor (ICI)–treated. Patients received oral cabozantinib 40 mg once daily and intravenous atezolizumab 1,200 mg once every 3 weeks. The primary end point was objective response rate (ORR), as assessed by the investigator per RECIST v1.1 every 6 weeks for 12 months and every 12 weeks thereafter; the secondary end point was safety. Results A total of 121 patients (previous ICI-treated cohort, n = 31, and each of the other cohorts, n = 30) received study treatment from March 2018 to November 2021. The ORR (95% CI) was 30% (15 to 49) for cis-eligible, 20% (8 to 39) for cis-ineligible, 27% (12 to 46) for previous chemotherapy-treated, and 10% (2 to 26) for previous ICI-treated cohorts. The median progression-free survival (95% CI) was 5.5 (1.6 to 11.6), 5.6 (3.1 to 11.1), 5.4 (1.6 to 7.6), and 3.0 (1.8 to 5.5) months, respectively. Grade 3 or 4 treatment-related adverse events (TRAEs) were experienced by 43%, 67%, 57%, and 45% of patients, respectively. TRAEs led to discontinuation of all treatment components in 17%, 13%, 3%, and 19%, respectively. No grade 5 TRAEs were reported in any cohort. Conclusion The novel combination of cabozantinib plus atezolizumab exhibited clinical activity in advanced UC that is cis-eligible, cis-ineligible, or previously treated with platinum-containing chemotherapy; clinical activity in previous ICI-treated UC was modest. The toxicity profile was consistent with that previously reported for the combination.American Society of Clinical OncologyInstitut Català de la Salut[Pal SK] City of Hope Comprehensive Cancer Center, Duarte, CA. [Loriot Y] DITEP, Gustave Roussy, Université Paris-Saclay, Villejuif, France. [Necchi A] Department of Medical Oncology, Vita-Salute San Raffaele University, IRCCS San Raffaele Hospital, Milan, Italy. [Singh P] Department of Oncology, Mayo Clinic, Phoenix, AZ. [Castellano D] Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain. [Pagliaro L] Department of Oncology, Mayo Clinic, Rochester, MN. [Suarez C] Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain. Servei d’Oncologia Mèdica, Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, SpainVall d'Hebron Barcelona Hospital Campus202520252025info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/11351/13352Scientiareponame:Recercat. 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