Composite endpoints for stent cardiovascular clinical trials
Quan es comparen dos tractaments A i B en base a un anàlisi de supervivència sovint s'utilitza com punt final (endpoint) d'interès l'esdeveniment E* format per la unió de dos o més esdeveniments. Per exemple, en estudis cardiovasculars és usual fer servir l'esdeveniment composat...
| Autor: | |
|---|---|
| Tipo de recurso: | tesis de maestría |
| Fecha de publicación: | 2011 |
| País: | España |
| Institución: | Universitat Politècnica de Catalunya (UPC) |
| Repositorio: | UPCommons. Portal del coneixement obert de la UPC |
| Idioma: | inglés |
| OAI Identifier: | oai:upcommons.upc.edu:2099.1/14351 |
| Acceso en línea: | https://hdl.handle.net/2099.1/14351 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Survival analysis (Biometry) Log-rank test Clinical Trials Combined Outcomes Composite Endpoint Time-to-event Analysis Anàlisi de supervivència (Biometria) Classificació AMS::62 Statistics::62N Survival analysis and censored data Àrees temàtiques de la UPC::Matemàtiques i estadística::Estadística matemàtica |
| Sumario: | Quan es comparen dos tractaments A i B en base a un anàlisi de supervivència sovint s'utilitza com punt final (endpoint) d'interès l'esdeveniment E* format per la unió de dos o més esdeveniments. Per exemple, en estudis cardiovasculars és usual fer servir l'esdeveniment composat per infart de miocardi no fatal (E1) i revascularització (E2). Les avantatges o desavantatges d'usar un esdeveniment composat E*=E1 U E2 enfront d'un esdeveniment basat en un subconjunt del mateix E* s'han discutit en diversos fòrums des de perspectives no estadístiques. La discussió estadística es pot abordar en termes de l'eficiència relativa de la prova del logrank per comparar els dos tractaments A i B usant només el temps T1 fins E1 (temps fins infart de miocardi) o fent servir el temps T* fins E* (temps fins a infart de miocardi o revascularització). L'eficiència relativa la tenim calculada per un seguit d'escenaris generals que tenen en compte els següents paràmetres: La freqüència d'observar E1 i E2 a cada grup (Grup A i Grup B), la correlació entre T1 i T2 a cada grup, l'efecte del tractament a cada grup. L'objectiu del present Treball de Fi de Màster es desenvolupar recomanacions per a decidir si cal estendre l'endpoint de E1 a E* en base als diferents valors dels paràmetres anteriorment descrits. Aquestes recomanacions es concretaran en l'àrea d' estudis cardiovasculars on s'utilitzen stents. . Quan es comparen dos tractaments A i B en base a un anàlisi de supervivència sovint s'utilitza com punt final (endpoint) d'interès l'esdeveniment E* format per la unió de dos o més esdeveniments. Per exemple, en estudis cardiovasculars és usual fer servir l'esdeveniment composat per infart de miocardi no fatal (E1) i revascularització (E2). Les avantatges o desavantatges d'usar un esdeveniment composat E*=E1 U E2 enfront d'un esdeveniment basat en un subconjunt del mateix E* s'han discutit en diversos fòrums des de perspectives no estadístiques. La discussió estadística es pot abordar en termes de l'eficiència relativa de la prova del logrank per comparar els dos tractaments A i B usant només el temps T1 fins E1 (temps fins infart de miocardi) o fent servir el temps T* fins E* (temps fins a infart de miocardi o revascularització). L'eficiència relativa la tenim calculada per un seguit d'escenaris generals que tenen en compte els següents paràmetres: La freqüència d'observar E1 i E2 a cada grup (Grup A i Grup B), la correlació entre T1 i T2 a cada grup, l'efecte del tractament a cada grup. L'objectiu del present Treball de Fi de Màster es desenvolupar recomanacions per a decidir si cal estendre l'endpoint de E1 a E* en base als diferents valors dels paràmetres anteriorment descrits. Aquestes recomanacions es concretaran en les 3 àrees següents: Estudis Cardiovasculars, Tractaments en Oncologia i Infecció per VIH. L'estudiant haurà de fer cerques en aquestes tres àrees, trobar i discutir el rang de valors dels paràmetres més habituals, utilitzar la metodologia ja desenvolupada per arribar a conclusions i si és factible recomanacions per cada àrea. |
|---|