Absorption, safety, and tolerability of a topical quinolone (Absorción, seguridad y tolerabilidad de una quinolona tópica)
Ozenoxacino es una quinolona no fluorada desarrollada como una crema al 1% para el tratamiento tópico del impétigo en adultos y niños (a partir de 2 meses de edad). Ozenoxacino ha demostrado una potente actividad antibacteriana contra diferentes patógenos involucrados en infecciones bacterianas agud...
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| Tipo de recurso: | tesis doctoral |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2015 |
| País: | España |
| Institución: | CBUC, CESCA |
| Repositorio: | TDR. Tesis Doctorales en Red |
| OAI Identifier: | oai:www.tdx.cat:10803/325687 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/10803/325687 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Ozenoxacin Ozenoxacino Impetigen Impétigo Impetigo Antibiòtics tòpics Antibióticos tópicos Topical antibiotics Ciències de la Salut 615 |
| Sumario: | Ozenoxacino es una quinolona no fluorada desarrollada como una crema al 1% para el tratamiento tópico del impétigo en adultos y niños (a partir de 2 meses de edad). Ozenoxacino ha demostrado una potente actividad antibacteriana contra diferentes patógenos involucrados en infecciones bacterianas agudas de la piel y estructuras cutáneas. Los estudios de desarrollo preclínico han demostrado que ozenoxacino muestran un amplio margen de seguridad, falta de efectos adversos generalmente asociados con quinolonas fluoradas, (como fototoxicidad, fotoalergia, potencial de sensibilización y toxicidad de tendones y articulaciones) y un bajo potencial de absorción. El desarrollo clínico ha incluido diferentes ensayos clínicos con el fin de evaluar la absorción, seguridad, tolerabilidad y eficacia de aplicaciones tópicas de ozenoxacino. En estos estudios, ozenoxacino ha sido evaluado en diferentes condiciones (diferentes formulaciones, concentraciones, regímenes de administración, duraciones de tratamiento, extensiones de la piel y condiciones de la piel) en voluntarios sanos y en pacientes adultos con lesiones traumáticas secundariamente infectadas, y en pacientes pediátricos y adultos con impétigo. El presente trabajo doctoral incluye los siguientes estudios llevados a cabo para evaluar específicamente la absorción, la seguridad y la tolerabilidad de aplicaciones tópicas de ozenoxacino: • In-vitro percutaneous absorption and metabolism studies. • Systemic bioavailability, safety and tolerability studies. • Skin tissue exposure study. • Dermal tolerability studies. • Systemic bioavailability and safety in impetigo. Estos estudios han sido incluidos en diferentes publicaciones que se presentan y discuten en este trabajo de doctorado. Este trabajo incluye además, una breve revisión de quinolonas, infecciones agudas bacterianas de la piel y estructuras cutáneas, antibióticos tópicos, fármacos en desarrollo para infecciones dermatológicas y ozenoxacino. |
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