Eficacia de apósito de aloinjerto de membrana amniótica en las úlceras neuropáticas de pie diabético
El presente protocolo de investigación pretende determinar aspectos concretos de las úlceras de pie diabético. Objetivos: El objetivo principal es evaluar la efectividad, en términos de cicatrización en 12 semanas y calidad de vida, del apósito de aloinjerto de membrana amniótica deshidratado (AMAD)...
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| Tipo de recurso: | tesis de maestría |
| Fecha de publicación: | 2019 |
| País: | España |
| Institución: | Universidad de Cantabria (UC) |
| Repositorio: | UCrea Repositorio Abierto de la Universidad de Cantabria |
| Idioma: | español |
| OAI Identifier: | oai:repositorio.unican.es:10902/16738 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/10902/16738 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Apósito membrana amniótica Cicatrización completa Úlcera pie diabético Ensayo clínico aleatorizado Tiempo de cicatrización Amnion/chorion graft Complete wound healing Diabetic foot ulcer Randomised controlled trial Time to heal |
| Sumario: | El presente protocolo de investigación pretende determinar aspectos concretos de las úlceras de pie diabético. Objetivos: El objetivo principal es evaluar la efectividad, en términos de cicatrización en 12 semanas y calidad de vida, del apósito de aloinjerto de membrana amniótica deshidratado (AMAD) en el tratamiento de la úlcera neuropática del pie diabético junto con descargas específicas con fieltro. Metodología: Se realizará un estudio experimental unicéntrico tipo ensayo clínico aleatorizado. Se comparará el novedoso tratamiento con un apósito AMAD frente a la terapia estándar que frecuentemente se usa de forma habitual en la clínica diaria de las consultad de enfermería. Se realizará de forma longitudinal y prospectiva. Se trabajará con dos grupos, un grupo control y un grupo experimental. Un total de al menos 30 úlceras no isquémicas de pie diabético. El protocolo se realizará sobre la población con úlceras de pie diabético no isquémica del departamento de salud 20 en Elche (Alicante). Bajo el amparo de la Universidad Miguel Hernández y el Hospital General Universitario de Elche. Plan de trabajo: Curas programadas serán realizadas durante 12 semanas de duración del estudio. Una vez incluidos en el estudio, los sujetos serán atendidos por enfermeras/podólogas entrenadas en el tratamiento pautado según pertenencia a grupo experimental o grupo control. Todas las curas serán registradas según protocolo. Los pacientes se seguirán durante 12 semanas para observar la cicatrización completa de la úlcera. Un panel de expertos determinará si ha cicatrizado completamente o no la úlcera. El investigador principal gestionará y supervisará todo el proceso y solucionará los diferentes asuntos que puedan surgir. Se realizará estadística descriptiva para el perfil de la población. Estadística inferencial para extrapolarlo a la población general. Test de K-S, t de student, Kaplan-Meier y técnicas de análisis multivariante podrán ser usados. Se aseguran todos los aspectos éticos conforme a la Declaración de Helsinki, la aprobación por parte del comité de ética y las normas de buena práctica clínica. Se procederá a la difusión de los resultados en congresos y revistas especializadas de heridas y en las diferentes unidades de heridas crónicas de España. |
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