Validación de procesos de limpieza en planta farmacéutica

En el presente trabajo se ha enfocado la validación de un procedimiento de limpieza para una planta farmacéutica multiproducto. Para ello se ha calculado el residuo de contaminante máximo permitido entre los productos y se ha desarrollado, optimizado y validado un método UPLC para el producto protot...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Barrio de Ugarte, Elisa del
Tipo de recurso: tesis de maestría
Fecha de publicación:2018
País:España
Institución:Universidad de Valladolid
Repositorio:UVaDOC. Repositorio Documental de la Universidad de Valladolid
OAI Identifier:oai:uvadoc.uva.es:10324/32209
Acceso en línea:http://uvadoc.uva.es/handle/10324/32209
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:Planta farmacéutica
Procesos de limpieza
Validación de procesos
Descripción
Sumario:En el presente trabajo se ha enfocado la validación de un procedimiento de limpieza para una planta farmacéutica multiproducto. Para ello se ha calculado el residuo de contaminante máximo permitido entre los productos y se ha desarrollado, optimizado y validado un método UPLC para el producto prototipo de la planta. además, se ha realizado un estudio de la recuperación de superficies en acero inoxidable para este producto, con el fin de obtener resultados fiables del muestreo en la planta.