Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado, de no-inferioridad del cáncer de recto T2-T3s (superficial), N0, M0 sometidos a tratamiento neoadyuvante y escisión local (TEM) vs escisión total del mesorecto (ETM). Resultados a corto plazo

# Introducció El càncer de recte en estadi T2, T3s (superficial), N0, M0 té com a tractament d'elecció la excisió total del mesorrecte (ETM) ja que l'excisió local (TEM) té un elevat percentatge de recidiva, probablement per la persistència d'afectació ganglionar no tractada amb la ci...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Badia Closa, Jesus
Tipo de recurso: tesis doctoral
Estado:Versión publicada
Fecha de publicación:2022
País:España
Institución:CBUC, CESCA
Repositorio:TDR. Tesis Doctorales en Red
OAI Identifier:oai:www.tdx.cat:10803/687731
Acceso en línea:http://hdl.handle.net/10803/687731
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:Cancer
Recte
Recto
Rectal
Neoadjuvancia
Neoadyuvancia
Chemoradiotherapy
Ciències de la Salut
617
Descripción
Sumario:# Introducció El càncer de recte en estadi T2, T3s (superficial), N0, M0 té com a tractament d'elecció la excisió total del mesorrecte (ETM) ja que l'excisió local (TEM) té un elevat percentatge de recidiva, probablement per la persistència d'afectació ganglionar no tractada amb la cirurgia local. Alguns estudis apunten a què la realització de quimiorradioteràpia (QRT) neoadjuvant seguida d'excisió local suposa una reducció de la recurrència local. L'estudi TAU-TEM pretén demostrar la no-inferioritat dels resultats oncològics i la millora en la morbilitat aconseguida amb la QRT-TEM comparat amb la ETM. En aquest estudi es presenten els resultats a curt termini de mobilitat i resultats patològics. # Material i Mètodes Estudi multicèntric, prospectiu, aleatoritzat i controlat de no-inferioritat incloent pacients amb adenocarcinoma rectal a menys de 10 cm del marge anal de fins a 4 cm de mida, amb estadi T2-T3s,N0,M0. Els pacients van ser aleatoritzats en dos braços: QRT-TEM o ETM. La morbilitat postoperatòria i la mortalitat van ser recollides de forma prospectiva i ambdós braços van completar qüestionaris de qualitat de vida. Es va realitzar seguiment dels pacients per avaluar la presència de recidiva local o a distància. Trial registration: NCT01308190. # Resultats Des de Juliol/2010 fins a Octubre/2021, es van incloure 173 pacients de 17 hospitals espanyols, que van ser aleatoritzats al grup a estudi (QRT-TEM) o al grup control (ETM) (QRT-TEM: 86, ETM: 87). Onze pacients van ser exclosos immediatament després de l'aleatorització (QRT-TEM: 5, ETM: 6), que es van excloure de l'anàlisi, pel que finalment s'han analitzat 81 pacients a cada grup. En el grup QRT-TEM, 1 pacient no va completar el tractament neoadjuvant per complicacions, pel que 80/81 (98,8%) va completar la QRT sense incidències destacables. Un 29,6% dels pacients van presentar algun efecte advers, tot i que en més de la meitat d'aquests (16% del total) el de major grau va ser de grau 1, un 9,9% de grau 2 i un 3,7% de grau 3, sense registrar-se cap de grau 4 o 5. La RM rectal postQRT va mostrar progressió en 2 pacients (2,4%), que van ser tractats amb ETM. La RM postQRT per la detecció d'ypT0 (resposta completa), va presentar una sensibilitat del 60%, una especificitat del 78,1%, un VPP del 70% i un VPN 69,6%. La morbilitat postoperatòria va mostrar que 17/81 (20,7%) pacients del grup QRT-TEM i 41/81 (50,6%) del grup ETM (p<0,001) va presentar algun tipus de complicació. El CCI (Comprehensive Complication Index) també va mostrar diferències estadísticament significatives en ambdós grups (mediana de 0 vs 8,7, p<0,001). La duració dels ingressos també va ser significativament menor en el grup QRT-TEM vs el grup ETM (3,7 vs 10,6 dies, p<0,001). No hi va haver diferències en la mortalitat entre els grups (1 pacient, 1,2%, a cada grup). L'anàlisi anatomopatològic va mostrar una resposta patològica completa en el grup QRT-TEM en 35/79 pacients (44,3%). En el grup ETM es van identificar 17/81 pacients (21%) amb adenopaties afectades (N+). # Conclusió El tractament amb QRT-TEM obté alts percentatges de resposta patològica completa (44,3%), amb una alta taxa de compliment del tractament amb QRT (98,8%) i una baixa proporció d'efectes adversos (29,6%), sent la majoria d'ells lleus. La RM rectal postQRT té una sensibilitat i especificitat baixes, pel que està lluny de ser una prova òptima per l'avaluació de la resposta a la QRT. Les complicacions quirúrgiques i els dies d'ingrés van ser significativament menors en el grup QRT-TEM. Aquestes troballes són el resultat de l'anàlisi a curt termini, que permeten ser optimistes de cara als resultats de qualitat de vida i oncològics a llarg termini.

Similares en LA Referencia