El régimen jurídico del uso compasivo y del uso alternativo de medicamentos
El Real Decreto 1015/2009, que regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones es- peciales, incorpora una nueva regulación sobre el uso compasivo y el uso alternativo de me- dicamentos, dos tipos especiales de prescripción y administración de medicamentos: en el pri- mer caso, los medicamen...
| Autor: | |
|---|---|
| Tipo de recurso: | artículo |
| Fecha de publicación: | 2011 |
| País: | España |
| Institución: | Universidad de Huelva (UHU) |
| Repositorio: | Arias Montano. Repositorio Institucional de la Universidad de Huelva |
| Idioma: | español |
| OAI Identifier: | oai:ariasmontano.uhu.es:10272/19986 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/10272/19986 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Régimen jurídico Uso compasivo de medicamentos Uso alternativo de medicamentos Sanidad Compassionate use of medicines Off label use of medicines Health 56 Ciencias Jurídicas y Derecho |
| Sumario: | El Real Decreto 1015/2009, que regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones es- peciales, incorpora una nueva regulación sobre el uso compasivo y el uso alternativo de me- dicamentos, dos tipos especiales de prescripción y administración de medicamentos: en el pri- mer caso, los medicamentos en investigación se administran a pacientes aislados al margen de un ensayo clínico; en el segundo, los medicamentos se prescriben en condiciones distin- tas de las autorizadas. El Real Decreto incorpora novedades sustanciales en el régimen de es- tas figuras, especialmente en lo que concierne a la intervención administrativa, para ofrecer respuesta a los problemas que tanto la regulación anteriormente vigente como la práctica han venido poniendo de manifiesto. Este artículo analiza la nueva normativa y ofrece una valo- ración crítica del Real Decreto. |
|---|