Sobre los medicamentos huérfanos: comentario a la sentencia del Tribunal Supremo de 3 de febrero de 2022

Existe una parte de la población que se ve afectada por las enfermedades raras, en las que el acceso al medicamento se dificulta para las personas que las sufren. Estas son tratadas por lo general por «medicamentos huérfanos». Para salvaguardar el derecho del acceso a los medicamentos de las persona...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores: Castillo Rodríguez, Carlos Del, Silvia Enríquez Fernández
Tipo de recurso: artículo
Fecha de publicación:2023
País:España
Institución:Universidad Complutense de Madrid (UCM)
Repositorio:Docta Complutense
Idioma:español
OAI Identifier:oai:docta.ucm.es:20.500.14352/125229
Acceso en línea:https://hdl.handle.net/20.500.14352/125229
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:35
342.9
615.2
Legislación Farmacéutica: Medicamentos
Medicamentos huérfanos
Enfermedades raras
Orphan drugs
Rare diseases
Derecho administrativo
Medicamentos
56 Ciencias Jurídicas y Derecho
Descripción
Sumario:Existe una parte de la población que se ve afectada por las enfermedades raras, en las que el acceso al medicamento se dificulta para las personas que las sufren. Estas son tratadas por lo general por «medicamentos huérfanos». Para salvaguardar el derecho del acceso a los medicamentos de las personas afectadas, la Unión Europea ha promulgado una normativa que favorece e incentiva el desarrollo de los mismos y establece condiciones ventajosas en la comercialización de estos medicamentos. No obstante, el régimen económico al que se encuentran sometidos se regula por el ordenamiento jurídico en cada Estado miembro. En España, recientemente, se ha publicado el Acuerdo del Consejo de Ministros del 3 de marzo de 2020, que afecta al régimen económico de este tipo de medicamentos, el cuál ha sido objeto de controversia en la Sentencia del Tribunal Supremo de 3 de febrero de 2022. En el presente artículo de investigación se analiza el régimen jurídicode los medicamentos huérfanos y su vinculación con el régimen económico de los mismos.