A simple method for the quantification of diclofenac potassium in oral suspension by high-performance liquid chromatography with UV-detection

Desenvolveu-se método simples, de baixo custo para determinar o diclofenaco potássico (DP) em suspensão oral, usando coluna de fase reversa (C8, 150 mm x 4,6 mm, 5 µm), fase móvel contendo metanol/tampão fosfato (70:30 v/v, pH 2,5), com fluxo de 1,0 mL/min, método isocrático e detecção no ultraviole...

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Detalhes bibliográficos
Autores: Rubim, Alexandre Machado, Rubenick, Jaqueline Bandeira, Laporta, Luciane Varine, Rolim, Clarice Madalena Bueno
Formato: artículo
Estado:Versión publicada
Fecha de publicación:2013
País:Brasil
Recursos:Universidade de São Paulo (USP)
Repositorio:Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
Idioma:inglés
OAI Identifier:oai:revistas.usp.br:article/68991
Acesso em linha:https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/68991
Access Level:acceso abierto
Palavra-chave:High performance liquid chromatography
Diclofenac potassium
Oral suspension
Descrição
Resumo:Desenvolveu-se método simples, de baixo custo para determinar o diclofenaco potássico (DP) em suspensão oral, usando coluna de fase reversa (C8, 150 mm x 4,6 mm, 5 µm), fase móvel contendo metanol/tampão fosfato (70:30 v/v, pH 2,5), com fluxo de 1,0 mL/min, método isocrático e detecção no ultravioleta a 275 nm. Observou-se resposta linear (r = 1,0000) na faixa de 10,0-50,0 µg/mL. Avaliaram-se parâmetros de validação, como linearidade, especificidade, precisão, exatidão e robustez. O método apresentou precisão (repetibilidade: desvio padrão relativo = 1,21% e precisão intermediária: entre analista = 0,85%). A especificidade do ensaio foi avaliada pela exposição do diclofenaco potássico a condições de estresse, tais como hidrólise, fotólise, oxidação e alta temperatura. O método apresentou valores de exatidão entre 98,28% e 101,95%. Os resultados mostram a validade do método proposto, que permite a determinação de diclofenaco potássico em suspensão oral e pode ser utilizado como alternativa para análise de rotina desse produto no controle de qualidade.