A simple method for the quantification of diclofenac potassium in oral suspension by high-performance liquid chromatography with UV-detection
Desenvolveu-se método simples, de baixo custo para determinar o diclofenaco potássico (DP) em suspensão oral, usando coluna de fase reversa (C8, 150 mm x 4,6 mm, 5 µm), fase móvel contendo metanol/tampão fosfato (70:30 v/v, pH 2,5), com fluxo de 1,0 mL/min, método isocrático e detecção no ultraviole...
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| Formato: | artículo |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2013 |
| País: | Brasil |
| Recursos: | Universidade de São Paulo (USP) |
| Repositorio: | Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences |
| Idioma: | inglés |
| OAI Identifier: | oai:revistas.usp.br:article/68991 |
| Acesso em linha: | https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/68991 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palavra-chave: | High performance liquid chromatography Diclofenac potassium Oral suspension |
| Resumo: | Desenvolveu-se método simples, de baixo custo para determinar o diclofenaco potássico (DP) em suspensão oral, usando coluna de fase reversa (C8, 150 mm x 4,6 mm, 5 µm), fase móvel contendo metanol/tampão fosfato (70:30 v/v, pH 2,5), com fluxo de 1,0 mL/min, método isocrático e detecção no ultravioleta a 275 nm. Observou-se resposta linear (r = 1,0000) na faixa de 10,0-50,0 µg/mL. Avaliaram-se parâmetros de validação, como linearidade, especificidade, precisão, exatidão e robustez. O método apresentou precisão (repetibilidade: desvio padrão relativo = 1,21% e precisão intermediária: entre analista = 0,85%). A especificidade do ensaio foi avaliada pela exposição do diclofenaco potássico a condições de estresse, tais como hidrólise, fotólise, oxidação e alta temperatura. O método apresentou valores de exatidão entre 98,28% e 101,95%. Os resultados mostram a validade do método proposto, que permite a determinação de diclofenaco potássico em suspensão oral e pode ser utilizado como alternativa para análise de rotina desse produto no controle de qualidade. |
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