Sandbox regulatório: regulação experimental da saúde

A presente dissertação aborda a interseção entre regulação e inovação, com foco no experimentalismo regulatório e nos sandboxes regulatórios. O trabalho é estruturado em três capítulos. Inicialmente, tomando a regulação como fio condutor desta investigação, são explorados os desafios da regulação no...

Full description

Bibliographic Details
Author: Cobra, Thiago Guimarães de Barros
Format: master thesis
Status:Published version
Publication Date:2024
Country:Brasil
Institution:Universidade de São Paulo (USP)
Repository:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
Language:Portuguese
OAI Identifier:oai:teses.usp.br:tde-12112024-160033
Online Access:https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/2/2134/tde-12112024-160033/
Access Level:Open access
Keyword:Experimental regulation
Healthcare regulation
Legal pragmatism
Pragmatismo jurídico
Regulação da saúde
Regulação experimental
Regulação responsiva
Regulatory sandbox
Responsive regulation
Sandbox regulatório
Description
Summary:A presente dissertação aborda a interseção entre regulação e inovação, com foco no experimentalismo regulatório e nos sandboxes regulatórios. O trabalho é estruturado em três capítulos. Inicialmente, tomando a regulação como fio condutor desta investigação, são explorados os desafios da regulação no contexto de riscos e do fator temporal. A regulação responsiva é apresentada como um conceito central, destacando seus princípios e ferramentas, bem como os desafios para sua implementação eficaz. Em seguida, o trabalho se concentra no experimentalismo e nos sandboxes regulatórios, a partir das experiências internacionais e do arcabouço já constituído no ordenamento brasileiro a partir de iniciativas do setor financeiro. Com base nesses elementos, pretende-se vislumbrar um framework de sandbox regulatório transponível para outro setores regulados. No terceiro capítulo, a dissertação se dedica à aplicação da regulação experimental na área da saúde, discutindo a regulação da inovação na saúde pós-Covid e o ecossistema regulatório brasileiro. São abordados tópicos referentes às potencialidades e pontos de atenção ao experimentalismo na saúde. A dissertação conclui com reflexões sobre a importância do equilíbrio entre regulação e inovação para fomentar um ambiente regulatório mais adaptativo e responsivo às necessidades da sociedade contemporânea, corroborada com os elementos achados na pesquisa.