Desenvolvimento de método analítico por polarimetria para doseamento de manitol em matéria-prima e solução injetável aplicado à indústria farmacêutica
Um método por polarimetria foi desenvolvido e validado para a determinação do teor de manitol em matéria-prima e solução injetável no controle de qualidade de rotina de uma Indústria Farmacêutica local. Para tanto, empregou-se tetraborato de sódio a fim de formar um complexo aniônico com o fármaco,...
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| Tipo de recurso: | artículo |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2011 |
| País: | Brasil |
| Institución: | Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) |
| Repositorio: | Repositório Institucional da UFRGS |
| Idioma: | portugués |
| OAI Identifier: | oai:www.lume.ufrgs.br:10183/268294 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/10183/268294 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palabra clave: | Manitol Polarimetria Injetáveis Validação : Métodos de análise de fármacos Injectable solution Mannitol Polarimetry Validation |
| Sumario: | Um método por polarimetria foi desenvolvido e validado para a determinação do teor de manitol em matéria-prima e solução injetável no controle de qualidade de rotina de uma Indústria Farmacêutica local. Para tanto, empregou-se tetraborato de sódio a fim de formar um complexo aniônico com o fármaco, capaz de desviar o plano da luz polarizada. O método demonstrou ser específico, linear (r = 0,9997), preciso (DPR=0,05 para matéria-prima; 0,36 para solução injetável, inter-dias), exato (99,13% de recuperação média) e robusto. Os resultados encontrados foram comparados aos obtidos com o método farmacopeico por titulação. |
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