[pt] AVALIAÇÃO METROLÓGICA DO IMPACTO DAS CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E COMPOSIÇÃO NA QUALIDADE E SEGURANÇA DO TIOMERSAL COMO AGENTE CONSERVANTE EM VACINAS
[pt] O tiomersal é um composto organomercurial usado como conservante em vacinas. Sua degradação sob exposição luz visível ou ao UV produz ácido tiosalicílico, ácido ditiobenzóico e etilmercúrio. A inclusão do tiomersal em composições vacinais é controversa, pois alguns estudos apontam sua correlaçã...
| Autor: | |
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| Formato: | tesis doctoral |
| Estado: | Versión publicada |
| Fecha de publicación: | 2024 |
| País: | Brasil |
| Recursos: | Pontifícia Universidade Católica do Rio de Janeiro (PUC-RIO) |
| Repositorio: | Repositório Institucional da PUC-RIO (Projeto Maxwell) |
| Idioma: | portugués |
| OAI Identifier: | oai:MAXWELL.puc-rio.br:67294 |
| Acesso em linha: | https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=67294&idi=1 https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/colecao.php?strSecao=resultado&nrSeq=67294&idi=2 http://doi.org/10.17771/PUCRio.acad.67294 |
| Access Level: | acceso abierto |
| Palavra-chave: | [pt] ESTABILIDADE [pt] ETILMERCURIO [pt] ESPECTROSCOPIA UV-VIS [pt] TIOMERSAL [pt] VACINA [en] STABILITY [en] ETHYLMERCURY [en] UV-VIS SPECTROSCOPY [en] THIOMERSAL [en] VACCINE |
| Resumo: | [pt] O tiomersal é um composto organomercurial usado como conservante em vacinas. Sua degradação sob exposição luz visível ou ao UV produz ácido tiosalicílico, ácido ditiobenzóico e etilmercúrio. A inclusão do tiomersal em composições vacinais é controversa, pois alguns estudos apontam sua correlação com neurotoxicidade, porém, outras investigações ressaltam a sua segurança. O objetivo desse estudo foi avaliar o grau de degradação do tiomersal sob influência de luz, pH, temperatura e material da embalagem, mediante a comparação de três técnicas analíticas. Adicionalmente, foi avaliado o efeito de excipientes vacinais. Conduziu-se uma investigação, inicialmente por espectrofotometria de absorção molecular no UV-vis, em relação à foto-exposição e presença dos excipientes. Para apoiar a confiabilidade dos resultados, testes estatísticos foram realizados. Para a análise da formação de quantidades ultra-traço de espécies mercuriais (etilmercúrio e mercúrio inorgânico), técnicas de maior sensibilidade como a espectrometria de absorção atômica e de fluorescência atômica acoplada à cromatografia gasosa foram utilizadas. Os resultados revelaram degradação do tiomersal sob exposição ao UV. A presença de excipientes durante a foto-irradiação demonstrou efeitos variados na estabilidade do tiomersal, com alguns excipientes favorecendo a degradação. Além disso, o material do recipiente foi relevante e as variações de temperatura e pH não afetaram significativamente a estabilidade. O tiomersal manteve-se estável na maioria dos testes que envolvia condições reais de armazenamento de vacinas. Essas descobertas contribuem para a compreensão do comportamento do conservante frente a fatores potenciais que influenciam sua estabilidade, subsidiando o desenvolvimento e armazenamento de vacinas, garantindo sua eficácia e segurança. |
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