In vitro dissolution kinetic for mycophenolic acid derivatives tablets
Micofenolato de mofetila (MMF) e micofenolato sódico (MPS) são, respectivamente, éster e sal sódico do ácido micofenólico. Os fármacos possuem características farmacocinéticas distintas em função das diferenças na estrutura molecular, nas propriedades físico-químicas e nas formulações administradas....
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| Format: | article |
| Status: | Published version |
| Publication Date: | 2013 |
| Country: | Brasil |
| Institution: | Universidade de São Paulo (USP) |
| Repository: | Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences |
| Language: | English |
| OAI Identifier: | oai:revistas.usp.br:article/68962 |
| Online Access: | https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/68962 |
| Access Level: | Open access |
| Keyword: | Mycophenolate sodium Mycophenolate mofetil Dissolution profiles Weibull kinetics |
| Summary: | Micofenolato de mofetila (MMF) e micofenolato sódico (MPS) são, respectivamente, éster e sal sódico do ácido micofenólico. Os fármacos possuem características farmacocinéticas distintas em função das diferenças na estrutura molecular, nas propriedades físico-químicas e nas formulações administradas. Neste trabalho, os perfis de dissolução dos medicamentos referências foram testados em diferentes meios de dissolução com o objetivo de avaliar o efeito da variação de pH, a cinética de dissolução e o modelo estatístico mais adequado para prever a dissolução dos fármacos. A liberação dos fármacos foi determinada com método validado por espectroscopia no ultravioleta, λ 250 nm. O método mostrou-se seletivo, linear, preciso e exato para dissolução de MMF em 0,1 M HCl e MPS em tampão fosfato pH 6,8. Os modelos cinéticos de dissolução de ordem zero, primeira ordem, Higuchi, Hixson-Crowell e Weibull foram aplicados com o objetivo de selecionar aquele com o melhor ajuste por regressão linear. Os parâmetros de regressão foram estimados e os ajustes dos modelos foram verificados pelos resíduos e coeficientes de determinação. Os resíduos obtidos foram aleatórios, independentes, apresentaram variância constante e seguiram a distribuição normal. Os valores de R² (74,7% para MMF e 95,8% para MPS) indicaram bom ajuste da regressão de Weibull para explicar a variabilidade e estimar a liberação dos fármacos. |
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