Intervención telemática sobre la fragilidad en pacientes tratados con TAVI. Diseño del ensayo clínico TELE-FRAIL TAVI

Introducción y objetivos: El implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) constituye un tratamiento de primera línea en la estenosis aórtica (EAo), aunque en pacientes frágiles su beneficio podría ser menor. Para el abordaje de la fragilidad se recomiendan los programas de ejercicio físico y soport...

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Detalles Bibliográficos
Autores: Bernal-Labrador, Eva, Romaguera, Rafael, García-Blas, Sergio, Regueiro, Ander, Serra, Vicenç, Asmarats, Lluís, Tizón-Marcos, Helena, Agudelo, Víctor, Scardino, Claudia, Casanova-Sandoval, Juan Manuel, Rodríguez Gabella, Tania, Jiménez-Méndez, César, Pérez-Rivera, Ángel, Robles-Gamboa, Carolina, Ayesta, Ana, Díez-Villanueva, Pablo, Raposeiras-Roubín, Sergio, Amat-Santos, Ignacio J., Esteve-Pastor, Asunción, Veiga-Fernández, Gabriela, Anguita, Manuel, Martí-Sánchez, David, Martínez-Velilla, Nicolás, Cortés, Laia, Calvo, Elena, Asimbaya, Steven, Formiga y, Francesc, Ariza-Solé, Albert
Tipo de recurso: artículo
Fecha de publicación:2025
País:España
Institución:Conselleria de Salut i Consum del Govern de les Illes Balears
Repositorio:Docusalut
Idioma:español
OAI Identifier:oai:docusalut.com:20.500.13003/26351
Acceso en línea:https://hdl.handle.net/20.500.13003/26351
Access Level:acceso abierto
Palabra clave:Aortic Stenosis, Subvalvular
Transcatheter Aortic Valve Replacement
Aortic Valve
Telemedicine
Frailty
Estenosis Aórtica Subvalvular
Reemplazo de la Válvula Aórtica Transcatéter
Válvula Aórtica
Telemedicina
Fragilidad
Estenosis aórtica
TAVI
Descripción
Sumario:Introducción y objetivos: El implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) constituye un tratamiento de primera línea en la estenosis aórtica (EAo), aunque en pacientes frágiles su beneficio podría ser menor. Para el abordaje de la fragilidad se recomiendan los programas de ejercicio físico y soporte nutricional. No existe experiencia sobre la aplicación de la telemedicina en este contexto. El objetivo de este estudio es analizar, en pacientes mayores con EAo tratados con TAVI, el efecto de una intervención telemática en la reversión de la fragilidad en comparación con el abordaje convencional. Métodos: Estudio multicéntrico aleatorizado. Se incluirán pacientes ≥ 75 años con EAo grave (gradiente aórtico medio > 40 mmHg o área valvular aórtica < 0,8 cm2 en el ecocardiograma) con criterios de fragilidad basal (Short Physical Performance Battery [SPPB] < 10 y escala FRAIL ≥ 3) tratados con TAVI. Los pacientes serán aleatorizados antes del alta para recibir: a) intervención telemática durante los primeros 3 meses (soporte nutricional + ejercicio físico tutelado + educación sanitaria) o b) abordaje habitual. El criterio de valoración principal será el porcentaje de pacientes con reversión de la fragilidad (SPPB ≥ 10) a los 3 meses. El tamaño muestral planteado es de 206 pacientes (103 en cada rama). Conclusiones: La hipótesis del estudio es que una intervención telemática permitirá un mayor porcentaje de reversión de la fragilidad a los 3 meses del TAVI en comparación con el seguimiento habitual. Se espera que los resultados de este estudio aporten información novedosa para el abordaje del paciente frágil con EAo tratado con TAVI. Ensayo registrado en ClinicalTrials.gov (NCT06742970).

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